Erespal инструкции за употреба за возрасни. Erespal (сируп) - упатства за употреба

Антивоспалителен, анти-бронхоконстрикторен лек

Активна супстанција

Форма на издавање, состав и пакување

филм-обложени таблети, бела, тркалезна, биконвексна.

Помошни супстанции: калциум хидроген фосфат - 104,5 mg, хипромелоза - 100 mg, повидон-K30 - 12,8 mg, безводен колоиден силициум диоксид - 0,5 mg, магнезиум стеарат - 2,2 mg.

Состав на школка:титаниум диоксид - 0,841 mg, глицерол - 0,263 mg, хипромелоза - 4,37 mg, макрогол 6000 - 0,263 mg, магнезиум стеарат - 0,263 mg.

15 ЕЕЗ. - плускавци (2) - пакувања од картон со контрола на првиот отвор (доколку е потребно).

фармаколошки ефект

Фармакодинамика

Антивоспалителната и анти-бронхоконстриктивната активност на фенспирид се должи на намалувањето на производството на голем број биолошки активни супстанции (цитокини (особено TNFα), деривати на арахидонска киселина, слободни радикали), кои играат важна улога во развојот на воспаление и бронхоспазам.

Инхибицијата на метаболизмот на арахидонска киселина со фенспирид е потенцирана со неговото H1-антихистаминско дејство, tk. хистаминот го стимулира метаболизмот на арахидонска киселина со формирање на простагландини и леукотриени. Фенспирид ги блокира α-адренергичните рецептори, чија стимулација е придружена со зголемување на секрецијата на бронхијалните жлезди. Така, фенспирид го намалува ефектот на голем број фактори кои придонесуваат за хиперсекреција на проинфламаторни фактори, развој на воспаление и бронхијална опструкција.

Фенспирид, исто така, има антиспазмодично дејство.

Фармакокинетика

Вшмукување

По орална администрација, Cmax се постигнува по 6 часа.

одгледување

Т 1/2 - 12 часа Се излачува главно преку бубрезите.

Индикации

Болести на горниот и долниот респираторен тракт:

- ринофарингитис и ларингитис;

- трахеобронхитис;

- бронхитис (наспроти позадината на хронична респираторна инсуфициенција или без него);

- преосетливост на активната супстанција и / или која било од компонентите на лекот.

Дозирање

Возраснилекот се препишува 80 mg (1 таб.) 2-3 пати на ден.

Максималната дневна доза е 240 mg. Времетраењето на третманот го одредува лекарот.

Несакани ефекти

Пациентот треба да биде информиран за потребата да го информира лекарот за било кое, вкл. несакани реакции и сензации кои не се споменати подолу, како и промени во лабораториските параметри за време на терапијата со Erespal.

Најчестите несакани реакции на Erespal се забележани во дигестивниот систем.

Фреквенцијата на несаканите реакции што може да се појават за време на терапијата е дадена како следнава градација: многу често (> 1/10); често (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Од страната на кардиоваскуларниот систем:ретко - умерена тахикардија, чија сериозност се намалува со намалување на дозата на лекот; неодредена фреквенција * - чувство на палпитации и намалување на крвниот притисок, веројатно поврзано со тахикардија.

Од дигестивниот систем:често - гастроинтестинални нарушувања, гадење, епигастрична болка; неодредена фреквенција * - повраќање.

Од страната на централниот нервен систем:ретко - поспаност; непозната фреквенција * - вртоглавица.

Од кожата и поткожното масно ткиво:ретко - еритем, осип, уртикарија, ангиоедем, фиксирана пигментна еритема; неодредена фреквенција * - пруритус, токсична епидермална некролиза, Стивенс-Џонсон синдром.

Општи нарушувања:неодредена фреквенција * - астенија, зголемен замор.

* Податоци за пост-регистрација.

Предозирање

Во случај на предозирање со лекот (забележани се случаи на предозирање при земање на лекот во доза поголема од 2320 mg), веднаш треба да побарате лекарска помош.

Симптоми:поспаност или возбуда, гадење, синусна тахикардија.

Третман:гастрична лаважа, ЕКГ мониторинг, одржување на виталните функции на телото.

интеракција со лекови

Специјални студии за интеракцијата на фенспирид со други лекови не се спроведени.

Поради можниот седативен ефект при земање блокатори на рецепторот на хистамин H1, не се препорачува употреба на Erespal во комбинација со лекови кои имаат седативно дејство или во комбинација со алкохол.

Специјални инструкции

За лекување деца и адолесценти на возраст под 18 годиниТреба да се користи сируп Ереспал.

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми

Студии за проучување на ефектот на лекот Erespal врз способноста за возење возила и работа со механизми не се спроведени. Пациентите треба да бидат свесни за можниот развој на поспаност при земање на Erespal, особено на почетокот на терапијата или кога се комбинираат со внес на алкохол, и треба да бидат внимателни кога возат возила и вршат работи за кои е потребна голема брзина на психомоторни реакции.

Бременост и доење

Нема или има ограничени податоци за употребата на Erespal кај бремени жени. Не се препорачува употреба на лекот во текот на времето.

Настинките се можеби најчести меѓу населението. Во текот на годината, тие можат постојано да претекнуваат, да бидат придружени со различни симптоми и компликации, па затоа третманот не треба да се одложува. Во овој случај, на помош доаѓа Erespal - сируп кој лекарите често го препишуваат, како за млади пациенти, така и за возрасни.

Опсегот на лекови во аптека што се препишуваат за акутни респираторни инфекции е многу широк. Релативно нов и веќе докажан ефикасен меѓу нив е "Erespal" - лек произведен во таблети или сируп.

Fenspiride, кој е дел од Erespal, е главната активна супстанција, благодарение на која лекот ги покажува своите сложени лековити својства. Таблетите и сирупот имаат малку поинаков состав, но сепак заеднички фармаколошки ефекти.

Но, течната форма содржи голем број на предности во однос на таблетите:

• брза апсорпција во гастроинтестиналниот тракт;
• побрз резултат;
• леснотија на користење и дозирање, што е важно ако лекот е препишан за деца;
• пријатен вкус.

Erespal во сируп е достапен во пластичен сад со капак со капацитет од 150 ml. Однадвор - течност со портокалова боја со мала арома на ванила. Пред употреба на сирупот, се препорачува добро да се протресе, бидејќи седиментот на дното е варијанта на нормата.

Фармаколошки својства и фармакокинетика

Фенспирид има комплексен ефект врз телото:

• го ублажува воспалението;
• покажува анти-ексудативно дејство;
• не дозволува развој на бронхоспазам;
• го инхибира дејството на хистаминските рецептори, намалувајќи ги алергиските манифестации.

Во гастроинтестиналниот тракт, Erespal се апсорбира доста добро, достигнувајќи максимална концентрација по 6 часа, но ја намалува за фактор 12. Се излачува од телото природно - со урина и преку цревата.

За каква кашлица се препишува сирупот Ереспал?

Самата кашлица не е болест! И пациентот треба да се лекува не од кашлица, туку од болеста на која тој е симптом. Кашлањето често е рефлекс за чистење на дишните патишта. Со акутни респираторни инфекции со лезии на горниот и долниот респираторен тракт, кашлицата е таа што помага да се ослободи од спутумот.

Erespal е пропишан за такви дијагнози како што се:

• синузитис (бактериски и вирусен);
• фарингитис;
• ларингитис.

Внесувањето сируп не може да биде целосна замена за антибиотска терапија. Затоа, Erespal се користи како компонента на комплексен третман.

Употребата на фенспирид за воспаление на средното уво, ринитис (вклучувајќи ги и оние од алергиско потекло) и други ОРЛ болести, придружени и не придружени со кашлица, е оправдана.

Антивоспалителниот ефект на сирупот Ереспал доведува до намалување на ексудацијата, отстранување на едемот на бронхијалната мукоза и го втечнува спутумот. Ефективноста на Erespal е клинички докажана и при сува и влажна кашлица, која се јавува на позадината на воспалителни респираторни заболувања.

Како сируп за кашлица, Erespal може да се препише за голема кашлица. Оваа опасна болест е најчеста кај децата под 2-годишна возраст. Големата кашлица е предизвикана од специјални аеробни бактерии, додека човекот нема вроден имунитет кон нив. Па дури и вакцинацијата, која значително го намалува ризикот од инфекција, не обезбедува целосна заштита од голема кашлица. Erespal во овој случај не ја ублажува болеста, но значително ја ублажува состојбата на пациентот, намалувајќи ја сериозноста на силната и изнемоштена кашлица. Бронхијална астма е уште една болест кај која лекот може да се препише. Карактеристичен симптом на астма е бронхијална опструкција - стеснување на нивниот лумен, што се манифестира со отежнато дишење и кашлање. Поради дејството на фенспирид, луменот на бронхиите се зголемува, ризикот од стагнација на слуз се намалува. Затоа, препорачливо е да се користи Erespal за бронхитис, хронична белодробна опструкција.

Упатства за употреба и дозирање на лекот

Ереспал таблетите не се препишуваат за деца! Сирупот, пак, на мали пациенти им се препишува во точната доза која мора да се почитува. За возрасни, течната форма на лекот е исто така можна за употреба.

Сируп Ереспал за деца

Децата лесно се согласуваат да се третираат со Erespal поради неговиот пријатен вкус и мирис. Најмалиот - до две години, Erespal воопшто не е доделен. Во други случаи, упатството за употреба ја регулира следната доза: 4 mg од лекот за секој килограм од тежината на бебето во текот на денот, односно дневната стапка на лекот може да се дава во 2 дози. Ова се прави пред јадење, шишето претходно добро се протресува.

Во просек, потребно е:

• 10-20 ml (слично на 2-4 лажички) сируп дневно за деца со тежина до 10 kg;
• 30-60 ml (од 2 до 4 лажици) Erespal за деца со тежина поголема од 10 kg.

Во присуство на одредени индикации, по дискреција на лекарот што посетува, можно е различно дозирање. Времетраењето на употребата на лекот го одредува и специјалист.

Erespal за возрасни

Возрасни пациенти и деца од 12 години земаат 3-6 супени лажици во дневен волумен (што е еквивалентно на 50-90 ml). Во однос на фенспирид, 1 лажица сируп (15 ml) содржи 10 mg од активната супстанција.

Може ли да го користам лекот за време на бременост и лактација

За време на бременоста или доењето на бебето, лековите за жена се избираат многу внимателно. Неделите од првиот триместар се сметаат за особено опасни, бидејќи во тоа време се поставуваат феталните органи. Хемиските, па дури и растителните компоненти на лековите може да имаат негативно влијание врз овој процес. И во периодот на доење, супстанциите можат да навлезат во млекото, предизвикувајќи алергии или проблеми со дишењето, варењето и работата на централниот нервен систем кај бебето.

Сирупот Erespal не е наменет за употреба како лек за идни и доилки.

Сепак, со претпазливост во некои случаи, може да се препише ако придобивките за мајката го надминуваат негативното влијание врз детето, а лекарот што посетува соодветно го процени потенцијалниот ризик.

Интеракции на лекови со други лекови

Специјални студии за интеракцијата на Erespal со други лекови не се спроведени. Во моментов, не е идентификувана компатибилност. Постојат сугестии дека комбинираната употреба на фенспирид и седативи го подобрува ефектот на вториот. Не се препорачува комбинирање на третманот и внесот на алкохол. Негативен резултат од таквата заедничка употреба може да биде влошување на благосостојбата, слабост, летаргија и поспаност.

Контраиндикации, несакани ефекти и предозирање

Сирупот Erespal за деца и возрасни пациенти се смета за безбеден и ефикасен лек. Сепак, има и контраиндикации за употреба.

Меѓу нив:

• нетолеранција на фенспирид и други компоненти што го сочинуваат составот;
• возраст на деца до 24 месеци;
• дијабетес мелитус: лекот содржи сахароза - до 0,9 единици леб по лажица.

Покрај тоа, лекот содржи парабени во својот состав. Тие се сметаат за потенцијални алергени, чиј ефект може да се манифестира само по прилично долго време.

Најчестите несакани ефекти од земање стандардни лекови се: отежнато варење, гадење, палпитации на срцето, поспаност или, обратно, нарушување на спиењето. Предозирање со сируп се манифестира со слични несакани реакции. Ако се надмине пропишаната стапка на лекот, жртвата треба да го измие стомакот, ако се чувствувате полошо, повикајте брза помош или сами побарајте лекарска помош. Третманот е симптоматски, во некои случаи може да биде потребен ЕКГ, третман со лекови и поддршка за виталните функции на телото.

Аналози на сирупот Ереспал

Erespal нема апсолутен аналог во однос на активните состојки. Сирупот го произведува француската компанија Servier Laboratories, како и репрезентативната компанија во Русија, Pharmstandard-Leksredstv, во градот Курск. Аналозите на Erespal ги избира лекарот, земајќи ги предвид индивидуалните карактеристики на пациентот.

Тоа може да биде:

• Siresp е сируп со фенспирид во составот, кој има антиинфламаторни и бронходилататорни својства. Ги има истите контраиндикации. Дозите се слични, земајќи ја предвид возраста и тежината на пациентите.
• Синекод (капки) е силен лек кој ја потиснува активноста на рецепторот за кашлица. Активната супстанција на Синекод е Бутамират, овие капки може да се земаат само со сува кашлица. Дозволено за бебиња од 8 недели.
• Аскорил е сируп кој ви овозможува брзо да ја ублажите состојбата на пациентот со исцрпувачка кашлица, која има комплексен терапевтски ефект. Има сложен состав, каде активни состојки се гуаифенсин, бромексин и салбутамол. Аскорил е индициран за мали пациенти од 6-годишна возраст.
• Амбробен е сируп кој содржи амброксол, ефикасно го разредува и отстранува спутумот, промовира забрзано закрепнување од инфекции на респираторниот тракт. Амбробен се препишува за деца од 2 годишна возраст.
• Лазолван е сируп кој се препишува за кашлање со тешко пропустлив спутум, кој се базира на амброксол. Не е погоден за орална употреба кај деца под 2 години.
• Stoptussin-phyto е сируп за кашлица базиран на гуаифенин и бутамират. Лекот истовремено го дели спутумот и делумно го блокира центарот за кашлица, што е добро за непродуктивна сува кашлица.
• Кашнолот е лек во форма на течен сируп со активни состојки салбутамол и бромексин. Доделете на пациенти од 6 години како муколитик и експекторанс.

Секој лек што треба да му се даде на детето за кашлање треба да се разговара со лекарот што посетува. Во отсуство на видлив ефект при земање на Erespal по една недела на употреба, исто така треба да контактирате со специјалист и да разговарате за понатамошен третман.

Лаборатории Сервиерна индустрија Лаборатории Сервиска индустрија / Сердикс, ДОО Лаборатории Сервиер / Лаборатории Сервиска индустрија Сердикс, OOO Pharmstandard-Leksredstva OAO

Земја на потекло

Русија Франција Франција/Русија

Група производи

Респираторниот систем

Лек со антиинфламаторно и антибронхоконстрикторно дејство

Формулар за ослободување

• 15 - плускавци (2) - пакувања од картон. upak 30 таблети шише 150 ml шише 250 ml во картички. пакување

Опис на дозирната форма

• Сируп Сируп портокал, бистар; можно формирање на талог кој исчезнува при протресување Таблети, филм-обложени бели, тркалезни, биконвексни. филм-обложени таблети

фармаколошки ефект

Антиинфламаторната и анти-бронхоконстриктивната активност на фенспирид се должи на намалувањето на производството на голем број биолошки активни супстанции (цитокини, особено тумор некроза фактор алфа (TNF-алфа), деривати на арахидонска киселина, слободни радикали), кои играат важна улога во развојот на воспаление и бронхоспазам. Инхибицијата на метаболизмот на арахидонска киселина со фенспирид е потенцирана со неговото H1-антихистаминско дејство, tk. хистаминот го стимулира метаболизмот на арахидонска киселина со формирање на простагландини и леукотриени. Фенспирид ги блокира алфа-адренергичните рецептори, чија стимулација е придружена со зголемување на секрецијата на бронхијалните жлезди. Така, фенспирид го намалува ефектот на голем број фактори кои придонесуваат за хиперсекреција на проинфламаторни фактори, развој на воспаление и бронхијална опструкција. Фенспирид, исто така, има антиспазмодично дејство.

Фармакокинетика

Добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Максималната концентрација во плазмата по орална администрација се постигнува по 2,3 ± 2,5 часа (од 0,5 до 8 часа). Полуживотот е 12 часа. Се излачува главно преку бубрезите (90%), преку цревата 10%.

Посебни услови

Составот на лекот во форма на сируп вклучува парабени (парахидроксибензоати), како резултат на тоа, земањето на овој лек може да предизвика развој на алергиски реакции, вкл. одложен. При препишување на лекот на пациенти со дијабетес, треба да се има предвид дека сирупот Erespal® содржи сахароза (1 лажичка - 3 g сахароза = 0,3 XE; 1 лажица - 9 g сахароза = 0,9 XE). Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми Не се спроведени студии за ефектот на лекот Erespal® врз способноста за возење возила и работа со механизми. Пациентите треба да бидат свесни за можниот развој на поспаност кога земаат Erespal®, особено на почетокот на терапијата или кога се комбинираат со внес на алкохол, и треба да бидат внимателни кога возат возила и извршуваат работи што бараат голема брзина на психомоторни реакции. Предозирање Во случај на предозирање со лекот (имало случаи на предозирање при земање на лекот во доза поголема од 2320 mg), пациентот треба веднаш да побара лекарска помош. Симптоми: поспаност или возбуда, гадење, повраќање, синусна тахикардија. Третман: гастрична лаважа, ЕКГ мониторинг, одржување на виталните функции на телото.

Соединение

• 1 таб. Фенспирид хидрохлорид 80 mg Помошни супстанции: калциум хидроген фосфат, хипромелоза, повидон, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат. Составот на филмската обвивка: титаниум диоксид, глицерол, хипромелоза, макрогол 6000, магнезиум стеарат. 100 ml фенспирид хидрохлорид 200 mg Помошни супстанции: ароматичен состав со мирис на мед - 500 mg, екстракт од корен од сладунец - 200 mg, тинктура од ванила - 400 mg, глицерол - 22,5 g, жолта боја зајдисонце (зајдисонце жолта S, метил мг) - 10 mg парахидроксибензоат - 90 mg, пропил парахидроксибензоат - 35 mg, сахарин - 45 mg, сахароза - 60 mg, калиум сорбат - 190 mg, прочистена вода - до 100 ml. фенспирид хидрохлорид - 0,2 g Помошни состојки: ароматичен состав со примеси на мирис на мед 0,500 g, екстракт од корен од сладунец 0,200 g, тинктура од ванила 0,400 g, глицерол 22,5 g, жолта боја на зајдисонце (Sunset yellow S) 0,0,0,001 ghydrate парахидроксибензоат 0,035 g; сахарин 0,045 g, сахароза 60,0 g, калиум сорбат 0,19 g; прочистена вода до 100 ml

Erespal индикации за употреба

• Болести на горниот и долниот респираторен тракт: - назофарингитис и ларингитис; - трахеобронхитис; - бронхитис (со или без хронична респираторна инсуфициенција); - бронхијална астма (како дел од комплексна терапија); - респираторни појави (кашлица, засипнатост, болки во грлото) со мали сипаници, голема кашлица, грип; - заразни болести на респираторниот тракт, придружени со кашлица, кога е индицирана стандардна антибиотска терапија. Отитис и синузитис од различни етиологии.

Предозирање

Симптоми: поспаност или возбуда, гадење, повраќање, синусна тахикардија. Третман: гастрична лаважа, ЕКГ мониторинг, одржување на виталните функции на телото.

Услови за складирање

• држете се подалеку од деца

Обезбедени информациифенспирид

Дозирна форма:

сируп

Соединение:

100 ml сируп содржи активна супстанција:фенспирид хидрохлорид - 0,2 g.
Ексципиенси:ароматичен состав со примеси на мирис на мед 0,500 g, екстракт од корен од сладунец 0,200 g, тинктура од ванила 0,400 g, глицерол 22,5 g, жолта боја на зајдисонце (Sunset Yellow S) 0,01 g, метил парахидроксибензоат 0,09 g, пропил 350 g; сахарин 0,045 g, сахароза 60,0 g, калиум сорбат 0,19 g; прочистена вода до 100 ml.

Опис
Транспарентна течност со портокалова боја, можно е формирање на наслаги што исчезнуваат при агитација.

Фармакотерапевтска група
Антивоспалително, анти-бронхоконстрикторно средство.

ATX код: R03DX03

ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
Фармакодинамика
Антиинфламаторно средство, има анти-ексудативно дејство, го спречува развојот на бронхоспазам. Покажува антагонизам со медијатори на воспаление и алергија: серотонин, хистамин (блокада на H1-хистаминските рецептори), брадикинин. Има миотропно антиспазмодично дејство.
Кога се администрира во високи дози, го намалува производството на различни воспалителни фактори (цитокини, деривати на арахидонска киселина, слободни радикали).

Фармакокинетика
Добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт.
Максималната концентрација во плазмата по орална администрација се постигнува по 2,3 ± 2,5 часа (од 0,5 до 8 часа). Полуживотот е 12 часа.
Се излачува главно преку бубрезите (90%), преку цревата 10%.

ИНДИКАЦИИ
Болести на горниот и долниот респираторен тракт:

• Ринофарингитис и ларингитис;
• Трахеобронхитис;
• Бронхитис (со или без хронична респираторна инсуфициенција);
• Бронхијална астма (како дел од комплексна терапија);
• Респираторни ефекти (кашлица, засипнатост, болки во грлото) со мали сипаници, голема кашлица и грип;
• Кај заразни болести на респираторниот тракт, придружени со кашлица, кога е индицирана стандардна антибиотска терапија.

Отитис и синузитис од различни етиологии.

КОНТРАИНДИКАЦИИ
Преосетливост на активната супстанција и / или која било од компонентите на лекот.
Детска возраст до 2 години.

ВНИМАНИЕ:
Пациенти со нетолеранција на фруктоза, малапсорпција на гликоза-галактоза, дефицит на сахароза/изомалтаза (поради присуството на сахароза во сирупот Erespal®), пациенти со дијабетес мелитус (поради присуството на сахароза во сирупот Erespal®).

БРЕМЕНОСТ И ДОЕЊЕ
Не се препорачува земање на лекот за време на бременоста.
Терапијата со фенспирид не е основа за прекинување на тековната бременост.
Нема клинички податоци за фетотоксичниот ефект на фенспирид или неговата способност да предизвика малформации кога се зема за време на бременоста.
Erespal не треба да се користи за време на доењето поради недостаток на податоци за пенетрација на фенспирид во мајчиното млеко.

НАЧИН НА ПРИМЕНА И ДОЗИ
СТРОГО СЛЕДЕТЕ ГИ СОВЕТОТ НА ВАШИОТ ЛЕКАР.
внатре.
Протресете пред употреба.
Возрасни и тинејџери:
Од 3 до 6 лажици сируп (45 - 90 ml) дневно, земени пред јадење.
Деца од 2 години:
Препорачаната доза е 4 mg/kg/ден.
- телесна тежина до 10 кг: 2 до 4 лажички сируп дневно (или 10 до 20 ml), може да се додадат во шише за хранење
- телесна тежина поголема од 10 кг: 2 до 4 лажици сируп дневно (или 30-60 ml), земени пред јадење

1 лажица (15 ml сируп) содржи 30 mg фенспирид хидрохлорид и 9 g сахароза.
1 лажичка (5 ml сируп) содржи 10 mg фенспирид хидрохлорид и 3 g сахароза.

Времетраењето на третманот го одредува лекарот.

НЕСАКАНИ ЕФЕКТИ
ИНФОРМИРАЈТЕ ГО ДОКТОРОТ ЗА ИЗГЛЕДОТ НА БИЛО, ВКЛУЧУВАЧКО, НЕ СПОМЕНА ВО ОВОЈ УПАТСТВО, НЕСАКАНИ РЕАКЦИИ И ЧУВСТВА, И ИСТО И ЗА ПРОМЕНИ ВО ЛАБОРАТОРИСКИТЕ ИНДИКАТОРИ ВО ТЕКОТ НА БАРА.
Фреквенцијата на несаканите реакции што може да се појават за време на терапијата е дадена како следнава градација: многу често (> 1/10); често (>1/100, 1/1000, 1/10000, Од страната на кардиоваскуларниот систем
Ретко:умерена тахикардија, чија сериозност се намалува со намалување на дозата на лекот.
Од дигестивниот систем
Често:гастроинтестинални нарушувања, гадење, епигастрична болка.
Непоставена фреквенција:дијареа, повраќање.
Од страната на централниот нервен систем
Ретко:поспаност.
Непоставена фреквенција:вртоглавица.
Општи нарушувања и симптоми
Непоставена фреквенција:астенија, зголемен замор.
Од страната на кожата и поткожното масно ткиво
Ретко:еритема, осип, уртикарија, ангиоедем, фиксиран еритема пигментоза.
Непоставена фреквенција:чешање на кожата.
Ризикот од развој на реакции на преосетливост на бојата Sunset yellow S, која е дел од лекот.

ПРЕДОЗИРАЊЕ
Во случај на предозирање со лекот (забележани се случаи на предозирање при земање на лекот во доза поголема од 2320 mg), веднаш треба да побарате лекарска помош.
Симптоми:поспаност или возбуда, гадење, повраќање, синусна тахикардија.
Третман:гастрична лаважа, следење на електрокардиограм (ЕКГ).
Одржување на виталните функции на телото.

ИНТЕРАКЦИЈА СО ДРУГИ ЛЕКОВИ
Специјални студии за интеракцијата на фенспирид со други лекови не се спроведени.
Поради можното зголемување на седативното дејство при земање блокатори на хистамин H1-рецептор, не се препорачува употреба на сирупот Erespal ® во комбинација со лекови кои имаат седативно дејство или во комбинација со алкохол.

СПЕЦИЈАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Составот на лекот вклучува парабени (парахидроксибензоати), како резултат на што употребата на овој лек може да предизвика развој на алергиски реакции, вклучително и одложени.
При препишување на лекот на пациенти со дијабетес, треба да се земе предвид дека сирупот Erespal ® содржи сахароза (1 лажичка - 3 g сахароза = 0,3 XE; 1 лажица - 9 g сахароза = 0,9 XE).
Студии за проучување на ефектот на лекот Erespal ® врз способноста за возење возила и работа со механизми не се спроведени. Пациентите треба да бидат свесни за можниот развој на поспаност кога земаат Erespal ®, особено на почетокот на терапијата или кога се комбинираат со внес на алкохол, и треба да бидат внимателни кога возат возила и кога вршат работа што бара голема брзина на психомоторни реакции.

ФОРМУЛАР ЗА ОСЛОБОДУВАЊЕ
Сируп 2 mg/ml. 150 ml сируп во пластично шише (ПВЦ) кафена боја со пластично капаче со контрола на првиот отвор. Една вијала со упатства за медицинска употреба се става во картонска кутија.

УСЛОВИ НА ЧУВАЊЕ
Не се потребни посебни услови за складирање.
Се чува вон дофат на деца.

НАЈДОБРО ПРЕД ДАТУМ
3 години.
НЕ КОРИСТЕТЕ ПО ДАТУМОТ НА ИСТЕК НА ПАКУВАЊЕТО.

УСЛОВИ ЗА ОДМОР
На рецепт.

Уверението за регистрација е издадено на Servier Laboratories,
Франција, произведена од Laboratories Servier Industry, Франција

Лаборатории за серверска индустрија:
905, автопат Саран, 45520 Гиди, Франција
905, рута де Саран, 45520 Гиди, Франција

За сите прашања, ве молиме контактирајте го претставништвото на Servier Laboratories JSC. Претставништво на Сервиер Лаборатории АД:
115054, Москва, плоштад Павелецкаја. г.2, стр.3

На упатствата приложени во пакувањето, дополнително е назначено логото на Servier Laboratories.

Менаџер за регистрација: Ирина Колотушкина

Воспалителни промени во респираторната слузница се прилично честа појава кај децата од предучилишна и училишна возраст. Обично, оваа патологија се јавува кога различни вирусни и бактериски патогени влегуваат во телото. Затоа, главната задача со која се соочуваат педијатрите е да ги зајакнат локалните заштитни фактори, да ги намалат манифестациите на воспалителната реакција на мукозата, да ја намалат сериозноста на кашлицата и да ја подобрат дренажата на спутум. Сите овие ефекти се ветени со упатствата за употреба на "Erespal" за деца.

Важна предност на овој лек е тоа што неговиот антиинфламаторно дејство се разликува од ефектот на класичните нестероидни антиинфламаторни лекови или глукокортикоиди. Затоа, "Erespal" е лишен од голем број несакани ефекти својствени за овие групи на лекови.

Дејството на лекот

Главната активна состојка на „Ереспал“ е фенспирид хидрохлорид. Оваа супстанца може да има комплексен терапевтски ефект врз структурите на респираторниот систем. Фенспирид ги има следниве ефекти:

• антиинфламаторно;
• антиалергично;
• го стимулира излачувањето на слуз.

Антивоспалителниот ефект на фенспирид се објаснува со неговата способност да го намали бројот на воспалителни молекули (простагландини, леукотриени). Антиалергискиот ефект е поврзан со ефект врз специфични рецептори. Така, хиперреактивноста на бронхиите се намалува и нивната проодност се подобрува.

Во кои случаи се доделува

Фенспирид хидрохлорид селективно влијае на горните и долните делови на респираторниот систем. Затоа, опсегот на примена на оваа дрога е доста широк. Индикации за употреба се:

• болести на горниот респираторен тракт (синузитис, отитис медиа);
• ринофарингитис, фарингитис, аденоиди;
• ларингитис;
• бронхитис, трахеобронхитис;
• бронхоастматичен синдром;
• сува или влажна кашлица;
• непријатност во грлото со вирусни инфекции (АРВИ, грип, сипаници).

"Erespal" може да се вклучи во сеопфатен режим на третман за различни респираторни патологии. Успешно се користи заедно со антибиотици, експекторанси или инхалации. Сепак, пред да го користите, сепак се препорачува да се консултирате со педијатар.

Формулар за ослободување

Лекот "Ереспал" е достапен во форма на следните фармацевтски форми:

• сируп;
• апчиња.

Сируп

Сирупот "Erespal" е достапен во шишиња кои содржат 0,15 или 0,25 литри лек. Содржината на фенспирид хидрохлорид во него е 2 mg на милилитар од лекот. Сирупот е жолтеникава течност со сладок вкус и пријатен мирис на ванила. Децата го пијат овој лек со задоволство, сепак, треба да се запомни дека има адитиви во неговиот состав. Компонентите на лекот, покрај фенспирид хидрохлорид, се:

• екстракт од сладунец;
• вкус на ванила;
• сахароза, сахарин;
• глицерол.

Некои компоненти може да предизвикаат алергиски реакции кај деца предиспонирани за нив. Оваа точка треба да се земе предвид кога Erespal се препишува на новороденче или новороденче кое има склоност кон алергии. Присуството на засладувачи треба да се земе предвид при третман на пациенти со дијабетес мелитус. Мора да се запомни дека пет милилитри сируп содржи 0,3 XE (единици за леб).

Апчиња

Таблетите Erespal содржат 0,08 g фенспирид хидрохлорид. Тие вклучуваат минимален број дополнителни компоненти, но нивната употреба е дозволена само кај пациенти кои наполниле 18 години. Затоа, не се препорачува давање таблети Erespal на деца под една година или предучилишна возраст, и доколку е потребно, треба да го прашате вашиот лекар дали тоа може да се направи.

Како да аплицирате

Според официјалните упатства, сирупот Ереспал е дозволено да се дава на деца кои наполниле две години. Меѓутоа, во пракса, Erespal се пропишува од тримесечна возраст.

Лекот се зема пред јадење, па се подобрува неговата апсорпција во гастроинтестиналниот тракт. Добро протресете го шишето со лекот пред употреба. За малите деца, сирупот може да се додаде во кој било пијалок или шише за хранење.
Потребната количина на „Ереспал“ се мери со помош на приложената мерна лажица. Дозите се наведени во табелата.

Табела - старосни дози на "Erespal"

При пресметување на дозата треба да се земе предвид дека една кафена лажичка содржи 5 ml сируп, а една лажица содржи 15 ml. Дозата на "Erespal" за деца под една година, по правило, ја пресметува педијатарот поединечно, во зависност од тежината на симптомите и текот на болеста.

Обично, времетраењето на употребата на "Ереспал" е седум до осум дена, доколку е потребно, терапијата се продолжува на две недели. Колку точно да му дадете "Erespal" на дете, дефинитивно треба да проверите кај вашиот лекар.

Ефикасност

Според педијатрите, ефектот од употребата на оваа дрога се забележува веќе на вториот или третиот ден од третманот. Кај децата, назалниот исцедок, отокот и црвенилото на фаринксот значително се намалуваат, а кашлањето се намалува. Сепак, не се препорачува употреба на овој лек за спречување на компликации при акутни респираторни вирусни инфекции.

Осврти на "Erespal" за деца укажуваат на тоа дека тоа е ефикасен лек кој ви овозможува да ги елиминирате непријатните симптоми во воспалителните процеси во респираторниот тракт.

Високата ефикасност на "Erespal" ви овозможува да ја користите како монотерапија. Ова ја елиминира потребата да се препишуваат други лекови (антиинфламаторни, експекторантни, антихистаминици). Така, цената на лекувањето и ризикот од несакани ефекти од различни лекови значително се намалуваат.

Како Erespal го толерираат децата

Обично децата добро го поднесуваат Ереспал. Повремено, при земање, се јавуваат следниве несакани ефекти:

• гадење, ретко повраќање;
• повреда на столицата, болка во абдоменот;
• вртоглавица, понекогаш поспаност;
• зголемување на отчукувањата на срцето;
• низок крвен притисок;
• замор;
• алергиски реакции во форма на осип на кожата, чешање, ретко - едем на Квинке.

Исклучително ретко, при земање големи дози на лекот (повеќе од 2,32 g), се јавуваат предозирање феномени. Неговите симптоми кај детето се психомоторна агитација или, обратно, зголемена поспаност, повраќање, дијареа и чест пулс. Не постои специфичен противотров за Erespal. Третманот е насочен кон забрзување на елиминацијата на лекот од телото и обновување на виталните функции.

Главната контраиндикација за земање на лекот е индивидуалната нетолеранција на фенспирид хидрохлорид и другите компоненти на сирупот. Исто така, лекот се користи со претпазливост кај деца со нарушен метаболизам на фруктоза и други шеќери.

Стекнување и аналози

„Ереспал“ за дете се однесува на дозирна форма без рецепт. Може слободно да се купи без лекарски рецепт. Сепак, пред да му дадете лек на бебето, сепак се препорачува да се консултирате со педијатар за тоа колку често Ереспал може да го зема детето.

Синџирот на аптеки, исто така, претставува аналози на оригиналниот лек:

• „Еписат“;
• „Сиресп“;
• „Ериспир“.

Овие лекови содржат и фенспирид хидрохлорид како главна активна состојка. Достапни се во форма на сируп и може да се користат за лекување на мали деца. Дозата на овие лекови се пресметува слично на "Erespal", дополнителни информации се дадени во упатствата приложени во пакувањето.

Безбедноста на Erespal е докажана во бројни клинички студии, така што педијатрите сè почесто го препишуваат Erespal за доенчиња и деца од предучилишна возраст доколку имаат болести на респираторниот систем.

печатење