Udhëzime Erespal për përdorim nga të rriturit. Erespal (shurup) - udhëzime për përdorim

Ilaç anti-inflamator, antibronkokonstriktor

Substanca aktive

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Tableta të veshura me film e bardhë, e rrumbullakët, bikonveks.

Përbërësit ndihmës: hidrogjen fosfat kalciumi - 104,5 mg, hipromelozë - 100 mg, povidone K30 - 12,8 mg, dioksid silikoni anhidrik koloidal - 0,5 mg, stearat magnezi - 2,2 mg.

Përbërja e guaskës: dioksid titani - 0,841 mg, glicerinë - 0,263 mg, hipromelozë - 4,37 mg, makrogol 6000 - 0,263 mg, stearat magnezi - 0,263 mg.

15 copë. - flluska (2) - pako kartoni me kontrollin e parë të hapjes (nëse është e nevojshme).

efekt farmakologjik

Farmakodinamika

Aktiviteti anti-inflamator dhe anti-bronkokonstriktor i fenspiride është për shkak të një rënie në prodhimin e një numri substancash biologjikisht aktive (citokina (veçanërisht TNF-α), derivatet e acidit arachidonic, radikalet e lira), të cilat luajnë një rol të rëndësishëm në zhvillimi i inflamacionit dhe bronkospazmës.

Frenimi i metabolizmit të acidit arachidonic nga fenspiridi fuqizohet nga efekti i tij antihistaminik H1, sepse histamina stimulon metabolizmin e acidit arachidonic me formimin e prostaglandinave dhe leukotrieneve. Fenspiride bllokon receptorët α-adrenergjikë, stimulimi i të cilëve shoqërohet me një rritje të sekretimit të gjëndrave bronkiale. Kështu, fenspiride zvogëlon efektin e një sërë faktorësh që kontribuojnë në hipersekretimin e faktorëve proinflamatorë, zhvillimin e inflamacionit dhe obstruksionin bronkial.

Fenspiride gjithashtu ka një efekt antispazmatik.

Farmakokinetika

Thithja

Pas administrimit oral, Cmax arrihet brenda 6 orësh.

Largimi

T 1/2 - 12 orë Ekskretohet kryesisht nga veshkat.

Indikacionet

Sëmundjet e rrugëve të sipërme dhe të poshtme të frymëmarrjes:

- nazofaringit dhe laringit;

- trakeobronkit;

- bronkit (me ose pa insuficiencë respiratore kronike);

- mbindjeshmëria ndaj substancës aktive dhe/ose ndonjërit prej përbërësve të barit.

Dozimi

Per te rritur ilaçi përshkruhet 80 mg (1 tabletë) 2-3 herë në ditë.

Doza maksimale ditore është 240 mg. Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga mjeku.

Efekte anësore

Pacienti duhet të informohet për nevojën për të informuar mjekun për ndonjë, përfshirë. reaksione dhe ndjesi të padëshiruara që nuk përmenden më poshtë, si dhe ndryshime në parametrat laboratorikë gjatë terapisë me Erespal.

Reagimet anësore më të zakonshme ndaj ilaçit Erespal vërehen në sistemin tretës.

Frekuenca e reaksioneve të padëshiruara që mund të shfaqen gjatë terapisë jepet në gradimin e mëposhtëm: shumë shpesh (>1/10); shpesh (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Nga sistemi kardiovaskular: rrallë - takikardi e moderuar, ashpërsia e së cilës zvogëlohet me uljen e dozës së barit; frekuencë e panjohur* - palpitacione dhe ulje e presionit të gjakut, ndoshta e shoqëruar me takikardi.

Nga sistemi tretës: shpesh - çrregullime gastrointestinale, nauze, dhimbje epigastrike; frekuencë e panjohur* - të vjella.

Nga ana e sistemit nervor qendror: rrallë - përgjumje; frekuencë e panjohur* - marramendje.

Për lëkurën dhe yndyrën nënlëkurore: rrallë - eritemë, skuqje, urtikarie, angioedemë, eritemë pigmentoze fikse; frekuencë e panjohur* - kruajtje e lëkurës, nekrolizë epidermale toksike, sindroma Stevens-Johnson.

Çrregullime të zakonshme: frekuencë e panjohur* - asteni, lodhje e shtuar.

* Të dhënat nga përdorimi pas regjistrimit.

Mbidozimi

Në rast të mbidozimit të barit (janë raportuar raste të mbidozimit kur merrni ilaçin në një dozë më të madhe se 2320 mg), duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore.

Simptomat: përgjumje ose agjitacion, nauze, takikardi sinusale.

Trajtimi: lavazhi i stomakut, monitorimi i EKG-së, ruajtja e funksioneve vitale të trupit.

Ndërveprimet e drogës

Nuk janë kryer studime të veçanta mbi ndërveprimin e fenspiride me barna të tjera.

Për shkak të efektit të mundshëm qetësues kur merrni bllokues të receptorit të histaminës H1, nuk rekomandohet përdorimi i Erespal në kombinim me ilaçe që kanë një efekt qetësues ose me alkool.

udhëzime të veçanta

Për mjekim fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç Duhet të përdoret shurupi Erespal.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Asnjë studim nuk është kryer për të studiuar efektin e Erespal në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri. Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm për zhvillimin e mundshëm të përgjumjes gjatë marrjes së Erespal, veçanërisht në fillim të terapisë ose kur kombinohet me marrjen e alkoolit, dhe duhet të jenë të kujdesshëm kur drejtojnë automjete dhe kur kryejnë punë që kërkojnë shpejtësi të lartë të reaksioneve psikomotore.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka të dhëna ose të dhëna të kufizuara për përdorimin e Erespal në gratë shtatzëna. Përdorimi i drogës gjatë kësaj periudhe nuk rekomandohet.

Ftohjet janë ndoshta më të zakonshmet në mesin e popullatës. Gjatë një viti, ato mund të shfaqen në mënyrë të përsëritur, të shoqëruara me simptoma dhe komplikime të ndryshme, ndaj trajtimi nuk duhet të vonohet. Në këtë rast, Erespal vjen në shpëtim - një shurup që shpesh përshkruhet nga mjekët si për pacientët e rinj ashtu edhe për të rriturit.

Gama e barnave në farmaci të përshkruara për infeksionet akute të frymëmarrjes është shumë e gjerë. Relativisht i ri dhe efektiv tashmë i provuar mes tyre është Erespal, një ilaç i prodhuar në tableta ose shurup.

Fenspiride, e cila është pjesë e Erespal, është substanca kryesore aktive, falë së cilës ilaçi shfaq vetitë e tij komplekse medicinale. Tabletat dhe shurupi kanë përbërje paksa të ndryshme, megjithatë, efekte të zakonshme farmakologjike.

Por forma e lëngshme përmban një sërë përparësish mbi formën e tabletës:

• absorbimi i shpejtë në traktin gastrointestinal;
• rezultate më të shpejta;
• lehtësia e përdorimit dhe dozimit, e cila është e rëndësishme nëse ilaçi u përshkruhet fëmijëve;
• shije të këndshme.

Erespal në shurup është në dispozicion në një enë plastike me kapak me një kapacitet prej 150 ml. Nga jashtë, është një lëng me ngjyrë portokalli me një aromë të lehtë vanilje. Para përdorimit të shurupit, rekomandohet ta tundni mirë, pasi sedimenti në fund është normal.

Vetitë farmakologjike dhe farmakokinetika

Fenspiride ka një efekt kompleks në trup:

• lehtëson inflamacionin;
• shfaq një efekt antieksudativ;
• nuk lejon zhvillimin e bronkospazmës;
• shtyp veprimin e receptorëve të histaminës, duke reduktuar manifestimet alergjike.

Në traktin gastrointestinal, Erespal përthithet mjaft mirë, duke arritur një përqendrim maksimal pas 6 orësh, por duke e reduktuar atë tre herë pas 12. Ai ekskretohet nga trupi në mënyrë natyrale - me urinë dhe përmes zorrëve.

Për çfarë kollë është përshkruar shurupi Erespal?

Një kollë në vetvete nuk është sëmundje! Dhe pacienti duhet të trajtohet jo për kollën, por për sëmundjen e së cilës është simptomë. Shpesh, kolla është një refleks për të pastruar rrugët e frymëmarrjes. Në rast të infeksioneve akute të frymëmarrjes që prekin rrugët e sipërme dhe të poshtme të frymëmarrjes, është kolla ajo që ndihmon në çlirimin e tyre nga gëlbaza.

Erespal është përshkruar për diagnoza të tilla si:

• sinusit (bakterial dhe viral);
• faringjit;
• laringiti.

Marrja e shurupit nuk mund të jetë një zëvendësim i plotë për terapinë antibakteriale. Prandaj, Erespal përdoret si një komponent i trajtimit kompleks.

Përdorimi i fenspiridit justifikohet për otitis, rinit (përfshirë origjinën alergjike) dhe sëmundje të tjera ORL, të shoqëruara dhe jo të shoqëruara me kollë.

Efekti anti-inflamator i shurupit Erespal çon në një ulje të eksudimit, lehtëson ënjtjen e mukozës bronkiale dhe hollon sputumin. Efektiviteti i Erespal është vërtetuar klinikisht për kollën e thatë dhe të lagësht, të cilat shfaqen në sfondin e sëmundjeve inflamatore të frymëmarrjes.

Si shurup për kollën, Erespal mund të përshkruhet për kollën e mirë. Kjo sëmundje e rrezikshme është më e zakonshme tek fëmijët nën 2 vjeç. Kolla e mirë shkaktohet nga baktere të veçanta aerobike dhe njerëzit nuk kanë imunitet të lindur ndaj tyre. Dhe madje edhe vaksinimi, i cili redukton ndjeshëm rrezikun e infeksionit, nuk siguron mbrojtje të plotë kundër kollës së mirë. Erespal në këtë rast nuk e eliminon sëmundjen, por lehtëson ndjeshëm gjendjen e pacientit, duke ulur ashpërsinë e një kolle të rëndë dhe dobësuese. Astma bronkiale është një sëmundje tjetër për të cilën ilaçi mund të përshkruhet. Një simptomë karakteristike e astmës është obstruksioni bronkial - ngushtimi i lumenit të tyre, i cili manifestohet me gulçim dhe kollë. Falë veprimit të fenspiridit, lumeni i bronkeve rritet, duke ulur rrezikun e stagnimit të mukusit. Prandaj, këshillohet përdorimi i Erespal për bronkitin dhe obstruksionin kronik pulmonar.

Udhëzimet për përdorimin dhe dozën e barit

Tabletat Erespal nuk janë të përshkruara për fëmijët! Shurupi u përshkruhet pacientëve të vegjël në një dozë të saktë, e cila duhet të respektohet. Për të rriturit, forma e lëngshme e ilaçit është gjithashtu e mundur për përdorim.

Shurup Erespal për fëmijë

Fëmijët pranojnë lehtësisht të trajtohen me Erespal për shkak të shijes dhe aromës së këndshme. Për fëmijët më të vegjël - deri në dy vjeç, Erespal nuk përshkruhet fare. Në raste të tjera, udhëzimet për përdorim rregullojnë dozën e mëposhtme: 4 mg të barit për çdo kilogram të peshës së foshnjës gjatë ditës, domethënë, doza ditore e barit mund të jepet në 2 doza. Kjo bëhet para ngrënies, shishja tundet mirë paraprakisht.

Mesatarisht, kërkohet:

• 10-20 ml (njëlloj si 2-4 lugë çaji) shurup në ditë për fëmijët me peshë deri në 10 kg;
• 30-60 ml (2 deri në 4 lugë gjelle) Erespal për fëmijët që peshojnë më shumë se 10 kg.

Nëse ka indikacione të caktuara, një dozë e ndryshme është e mundur sipas gjykimit të mjekut që merr pjesë. Kohëzgjatja e përdorimit të drogës përcaktohet gjithashtu nga një specialist.

Erespal për të rritur

Pacientët e rritur dhe fëmijët mbi 12 vjeç marrin 3-6 lugë gjelle (ekuivalente me 50-90 ml) në ditë. Për sa i përket fenspiridit, 1 lugë shurup (15 ml) përmban 10 mg të substancës aktive.

A mund të përdoret ilaçi gjatë shtatzënisë dhe laktacionit?

Gjatë shtatzënisë ose ushqyerjes me gji të një fëmije, medikamentet për një grua zgjidhen me shumë kujdes. Javët e tremujorit të parë konsiderohen veçanërisht të rrezikshme, pasi organet e fetusit formohen gjatë kësaj kohe. Komponentët kimikë dhe madje edhe bimorë të barnave mund të kenë një ndikim negativ në këtë proces. Dhe gjatë ushqyerjes me gji, substancat mund të depërtojnë në qumësht, duke shkaktuar alergji ose probleme me frymëmarrjen, tretjen dhe funksionin e sistemit nervor qendror tek foshnja.

Shurupi Erespal nuk është i destinuar për përdorim si ilaç nga nënat në pritje dhe në gji.

Sidoqoftë, në disa raste mund të përshkruhet me kujdes nëse vetitë e dobishme për nënën tejkalojnë efektet negative tek fëmija, dhe mjeku që merr pjesë vlerëson në mënyrë adekuate rrezikun e mundshëm.

Ndërveprimet e barnave me barna të tjera

Studime speciale mbi ndërveprimin e Erespal me barna të tjera nuk janë kryer. Për momentin, asnjë përputhshmëri nuk është identifikuar. Ka sugjerime që përdorimi i kombinuar i fenspiridit dhe qetësuesve rrit efektin e këtyre të fundit. Nuk rekomandohet kombinimi i trajtimit dhe marrjes së alkoolit. Rezultati negativ i një përdorimi të tillë të kombinuar mund të jetë përkeqësimi i shëndetit, dobësia, letargjia dhe përgjumja.

Kundërindikimet, efektet anësore dhe mbidozimi

Shurupi Erespal për fëmijët dhe pacientët e rritur konsiderohet një ilaç i sigurt dhe efektiv. Megjithatë, ka edhe kundërindikacione për përdorim.

Midis tyre:

• intoleranca ndaj fenspiridit dhe përbërësve të tjerë të përfshirë në përbërje;
• mosha e fëmijëve deri në 24 muaj;
• diabeti mellitus: ilaçi përmban saharozë - deri në 0,9 njësi buke për lugë gjelle.

Përveç kësaj, ilaçi përmban parabenë. Ata konsiderohen si alergjenë të mundshëm, efekti i të cilave mund të shfaqet vetëm pas një kohe mjaft të gjatë.

Efektet anësore më të zakonshme nga marrja e ilaçeve janë standarde: vështirësi në tretje, të përziera, rrahje të shpejta të zemrës, përgjumje ose, anasjelltas, shqetësim i gjumit. Një mbidozë e shurupit manifestohet nga reagime të ngjashme negative. Nëse tejkalohet doza e përshkruar e barit, viktima duhet të shpëlajë stomakun e tij; nëse shëndeti i tij përkeqësohet, telefononi një ambulancë ose kërkoni ndihmë mjekësore vetë. Trajtimi është simptomatik; në disa raste, mund të kërkohet një EKG, mjekim dhe mbështetje për funksionet vitale të trupit.

Analoge të shurupit Erespal

Erespal nuk ka një analog absolut për përbërësit aktivë. Shurupi prodhohet nga kompania franceze "Laboratory Servier", si dhe nga kompania përfaqësuese në Rusi "Pharmstandard-Leksredstv" në qytetin e Kursk. Analogët e Erespal zgjidhen nga mjeku duke marrë parasysh karakteristikat individuale të pacientit.

Ajo mund të jetë:

• Siresp është një shurup që përmban fenspiride, i cili ka veti anti-inflamatore dhe bronkodiluese. Ka të njëjtat kundërindikacione. Dozat janë gjithashtu të ngjashme, duke marrë parasysh moshën dhe peshën e pacientëve.
• Sinecode (pika) është një ilaç i fortë që shtyp aktivitetin e receptorit të kollës. Substanca aktive e Sinekoda është Butamirate, këto pika mund të merren vetëm për kollën e thatë. Lejohet për bebe nga mosha 8 javëshe.
• Ascoril është një shurup që ju lejon të lehtësoni shpejt gjendjen e pacientit me një kollë dobësuese, duke siguruar një efekt kompleks terapeutik. Ka një përbërje komplekse, ku përbërës aktivë janë guaifenesin, bromheksina dhe salbutamol. Ascoril indikohet për pacientët e rinj nga 6 vjeç.
• Ambrobene është një shurup që përmban ambroxol, ai hollon dhe largon në mënyrë efektive mukozën dhe nxit rikuperimin e përshpejtuar nga infeksionet e traktit respirator. Ambrobene u përshkruhet fëmijëve nga mosha 2 vjeç.
• Lazolvan është një shurup i përshkruar për kollën me sputum të vështirë për t'u pastruar, i cili zhvillohet në bazë të ambroksolit. I papërshtatshëm për administrim oral tek fëmijët nën 2 vjeç.
• Stoptussin-phyto është një shurup kundër kollës i bazuar në guaifenesin dhe butamirate. Ilaçi në të njëjtën kohë zbërthen gëlbazën dhe bllokon pjesërisht qendrën e kollës, e cila është e mirë për kollën e thatë joproduktive.
• Cashnol është një produkt në formën e një shurupi të lëngshëm me përbërës aktivë salbutamol dhe bromhexine. I përshkruhet pacientëve mbi 6 vjeç si mukolitik dhe ekspektorant.

Çdo ilaç kundër kollës që synohet t'i jepet një fëmije duhet të diskutohet me mjekun që merr pjesë. Nëse nuk ka efekt të dukshëm kur merrni Erespal pas një jave përdorimi, duhet të kontaktoni gjithashtu një specialist dhe të diskutoni trajtimin e mëtejshëm.

Laboratorët e Industrisë së Serbisë Laboratorët e Industrisë Servier/Serdix, LLC Laboratorët e Industrisë së Serbisë/Laboratorët e Industrisë së Serbisë Serdix, LLC Pharmstandard-Leksredstva OJSC

Vendi i origjinës

Rusia Franca Franca/Rusia

Grupi i produkteve

Sistemi i frymëmarrjes

Një ilaç me aktivitet anti-inflamator dhe antibronkokonstriktor

Formularët e lëshimit

• 15 - flluska (2) - pako kartoni. pako me 30 tableta shishe 150 ml shishe 250 ml në karrocë. ndërmarrje unitare

Përshkrimi i formës së dozimit

• Shurup Shurup me ngjyrë portokalli, transparent; është i mundur formimi i një precipitati, i cili zhduket gjatë tundjes.Tableta të bardha të veshura me film, të rrumbullakëta, bikonvekse. tableta të veshura me film

efekt farmakologjik

Aktiviteti anti-inflamator dhe antibronkokonstriktor i fenspiride është për shkak të një rënie në prodhimin e një numri substancash biologjikisht aktive (citokina, veçanërisht faktori alfa i nekrozës së tumorit (TNF-alfa), derivatet e acidit arachidonic, radikalet e lira), të cilat luajnë një rol të rëndësishëm. rol në zhvillimin e inflamacionit dhe bronkospazmës. Frenimi i metabolizmit të acidit arachidonic nga fenspiridi fuqizohet nga efekti i tij antihistaminik H1, sepse histamina stimulon metabolizmin e acidit arachidonic me formimin e prostaglandinave dhe leukotrieneve. Fenspiride bllokon receptorët alfa-adrenergjikë, stimulimi i të cilëve shoqërohet me një rritje të sekretimit të gjëndrave bronkiale. Kështu, fenspiride zvogëlon efektin e një sërë faktorësh që kontribuojnë në hipersekretimin e faktorëve proinflamatorë, zhvillimin e inflamacionit dhe obstruksionin bronkial. Fenspiride gjithashtu ka një efekt antispazmatik.

Farmakokinetika

Përthithet mirë nga trakti gastrointestinal. Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut pas administrimit oral arrihet pas 2,3 ± 2,5 orësh (nga 0,5 në 8 orë). Gjysma e jetës është 12 orë. Ekskretohet kryesisht nga veshkat (90%), 10% përmes zorrëve.

Kushtet e veçanta

Ilaçi në formë shurupi përmban parabene (parahidroksibenzoate), si rezultat, marrja e këtij ilaçi mund të provokojë zhvillimin e reaksioneve alergjike, përfshirë. shtyrë. Gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët me diabet, është e nevojshme të merret parasysh që shurupi Erespal® përmban saharozë (1 lugë çaji - 3 g saharozë = 0,3 XE; 1 lugë gjelle - 9 g saharozë = 0,9 XE). Efekti në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri Nuk janë kryer studime për të studiuar efektin e barit Erespal® në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri. Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm për zhvillimin e mundshëm të përgjumjes gjatë marrjes së Erespal®, veçanërisht në fillim të terapisë ose kur kombinohet me marrjen e alkoolit, dhe duhet të jenë të kujdesshëm kur drejtojnë automjete dhe kur kryejnë punë që kërkojnë shpejtësi të lartë të reaksioneve psikomotore. Mbidozimi Në rast të mbidozimit të barit (janë raportuar raste të mbidozimit kur merret medikamenti në një dozë prej më shumë se 2320 mg), pacienti duhet menjëherë të kërkojë ndihmë mjekësore. Simptomat: përgjumje ose agjitacion, nauze, të vjella, takikardi sinusale. Trajtimi: lavazh stomaku, monitorim i EKG-së, ruajtja e funksioneve vitale të trupit.

Kompleksi

• 1 skedë. Fenspiride hydrochloride 80 mg Përbërësit ndihmës: hidrogjen fosfat kalciumi, hipromelozë, povidon, dioksid silikoni anhidrik koloidal, stearat magnezi. Përbërja e guaskës së filmit: dioksid titani, glicerol, hipromelozë, makrogol 6000, stearat magnezi. 100 ml fenspiride hydrochloride 200 mg Eksipientë: përbërje aromatizuese me nuanca të erës së mjaltit - 500 mg, ekstrakt i rrënjës së jamballit - 200 mg, tretësirë ​​vanilje - 400 mg, glicerinë - 22,5 g, bojë e verdhë e perëndimit të diellit (sunset yellow S, methyl mg) - 10 mg parahidroksibenzoat - 90 mg, propyl parahidroksibenzoat - 35 mg, saharinë - 45 mg, saharozë - 60 mg, sorbat kaliumi - 190 mg, ujë i pastruar - deri në 100 ml. fenspirid hidroklorur - 0,2 g Përbërësit: përbërje aromatizuese me nuanca erë mjalti 0,500 g, ekstrakt i rrënjës së jamballit 0,200 g, tretësirë ​​vanilje 0,400 g, glicerinë 22,5 g, bojë e verdhë e diellit (Sunset yellow S) m parahidroksibenzoat 0,035 g; saharinë 0,045 g, saharozë 60,0 g, sorbat kaliumi 0,19 g; ujë i pastruar deri në 100 ml

Indikacionet për përdorim të Erespal

• Sëmundjet e rrugëve të sipërme dhe të poshtme të frymëmarrjes: - rinofaringjiti dhe laringiti; - trakeobronkit; - bronkit (me ose pa insuficiencë respiratore kronike); - astma bronkiale (si pjesë e terapisë komplekse); - dukuri respiratore (kollë, ngjirurit e zërit, dhimbje të fytit) me fruth, kollë e mirë, grip; - sëmundjet infektive të rrugëve të frymëmarrjes, të shoqëruara me kollë, kur tregohet terapi standarde me antibiotikë. Otiti dhe sinusiti i etiologjive të ndryshme.

Mbidozimi

Simptomat: përgjumje ose agjitacion, nauze, të vjella, takikardi sinusale. Trajtimi: lavazh stomaku, monitorim i EKG-së, ruajtja e funksioneve vitale të trupit.

Kushtet e ruajtjes

• mbajeni larg fëmijëve

Informacioni i dhënë fenspiridi

Forma e dozimit:

shurup

Komponimi:

100 ml shurup përmban Substanca aktive: hidroklorur fenspiridi - 0,2 g.
Përbërësit ndihmës: Përbërja aromatizuese me nuanca erë mjalti 0,500 g, ekstrakt i rrënjës së jamballit 0,200 g, tretësirë ​​vanilje 0,400 g, glicerinë 22,5 g, ngjyrues i verdhë i perëndimit të diellit (Sunset yellow S) 0,01 g, metil parahidroksibenzoat 0,09 g, propil35 parahidroks0 g; saharinë 0,045 g, saharozë 60,0 g, sorbat kaliumi 0,19 g; ujë i pastruar deri në 100 ml.

Përshkrim
Lëng portokalli transparent; mund të formohet sediment, i cili zhduket kur tundet.

Grupi farmakoterapeutik
Agjent anti-inflamator, antibronkokonstriktor.

Kodi ATX: R03DX03

VETITË FARMAKOLOGJIKE
Farmakodinamika
Një agjent anti-inflamator, ka një efekt antieksudativ, parandalon zhvillimin e bronkospazmës. Shfaq antagonizëm me ndërmjetësuesit e inflamacionit dhe alergjisë: serotoninën, histaminën (bllokada e receptorëve H1-histamine), bradikinina. Ka një efekt antispazmatik miotropik.
Kur administrohet në doza të mëdha, zvogëlon prodhimin e faktorëve të ndryshëm inflamatorë (citokina, derivatet e acidit arachidonic, radikalet e lira).

Farmakokinetika
Përthithet mirë nga trakti gastrointestinal.
Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut pas administrimit oral arrihet pas 2,3 ± 2,5 orësh (nga 0,5 në 8 orë). Gjysma e jetës është 12 orë.
Ekskretohet kryesisht nga veshkat (90%), 10% përmes zorrëve.

INDIKACIONE
Sëmundjet e rrugëve të sipërme dhe të poshtme të frymëmarrjes:

• Rinopharyngitis dhe laringit;
• Trakeobronkiti;
• Bronkiti (me ose pa insuficiencë respiratore kronike);
• Astma bronkiale (si pjesë e terapisë komplekse);
• Dukuritë respiratore (kollë, ngjirurit e zërit, dhimbje të fytit) me fruth, kollë e mirë dhe grip;
• Për sëmundjet infektive të rrugëve të frymëmarrjes të shoqëruara me kollë, kur tregohet terapi standarde me antibiotikë.

Otiti dhe sinusiti i etiologjive të ndryshme.

KUNDËRINDIKIMET
Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive dhe/ose ndonjërit prej përbërësve të barit.
Fëmijët nën 2 vjeç.

ME KUJDES:
Pacientët me intolerancë ndaj fruktozës, keqpërthithje të glukozës-galaktozës, mungesë sakaroze/izomaltazë (për shkak të pranisë së saharozës në shurupin Erespal®), pacientët me diabet mellitus (për shkak të pranisë së saharozës në shurupin Erespal®).

SHTATZANIA DHE GJIDHJA
Marrja e barit gjatë shtatzënisë nuk rekomandohet.
Terapia me Fenspiride nuk është një arsye për të ndërprerë një shtatzëni të vazhdueshme.
Nuk ka të dhëna klinike mbi efektin fetotoksik të fenspiridit ose aftësinë e tij për të shkaktuar keqformime kur merret gjatë shtatzënisë.
Erespal ® nuk duhet të përdoret gjatë ushqyerjes me gji për shkak të mungesës së të dhënave për depërtimin e fenspiridit në qumështin e gjirit.

MËNYRA E APLIKIMIT DHE DOZAT
NDIQNI RREGULLT REKOMANDIMET E MJEKUT TUAJ.
Brenda.
Shkundni para përdorimit.
Të rriturit dhe adoleshentët:
Nga 3 deri në 6 lugë shurup (45 - 90 ml) në ditë, merrni para ngrënies.
Fëmijët nga 2 vjeç:
Doza e rekomanduar 4 mg/kg/ditë.
- pesha trupore deri në 10 kg: nga 2 deri në 4 lugë çaji shurup në ditë (ose 10-20 ml), mund të shtohen në një shishe me ushqim
- pesha trupore më shumë se 10 kg: nga 2 deri në 4 lugë shurup në ditë (ose 30-60 ml), merrni para ngrënies

1 lugë gjelle (15 ml shurup) përmban 30 mg hidroklorur fenspiride dhe 9 g saharozë.
1 lugë çaji (5 ml shurup) përmban 10 mg hidroklorur fenspiride dhe 3 g saharozë.

Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga mjeku.

EFEKTE ANESORE
INFORMONI MJEKUN TUAJ PËR ÇDO REAKSION DHE NDJESI TË KËQYRTAR QË PERJETONI, PËRFSHIRË ATO QË NUK PËRMENDEN NË KËTË UDHËZIM, SI DHE NDRYSHIMET NË VLERAT LABORATORIKE GJATË TERAPISË.
Frekuenca e reaksioneve të padëshiruara që mund të shfaqen gjatë terapisë jepet në gradimin e mëposhtëm: shumë shpesh (>1/10); shpesh (>1/100, 1/1000, 1/10000, Nga sistemi kardiovaskular
Rrallë: takikardi e moderuar, ashpërsia e së cilës zvogëlohet me zvogëlimin e dozës së barit.
Nga sistemi tretës
Shpesh:çrregullime gastrointestinale, të përziera, dhimbje epigastrike.
Frekuencë e paspecifikuar: diarre, të vjella.
Nga sistemi nervor qendror
Rrallë: përgjumje.
Frekuencë e paspecifikuar: marramendje.
Çrregullime dhe simptoma të zakonshme
Frekuencë e paspecifikuar: asteni, lodhje e shtuar.
Nga lëkura dhe yndyra nënlëkurore
Rrallë: eritemë, skuqje, urtikari, angioedemë, eritemë fikse pigmentoze.
Frekuencë e paspecifikuar: kruarje të lëkurës.
Ekziston rreziku i zhvillimit të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj bojës Sunset Yellow S, e cila është pjesë e ilaçit.

MBIDOZA
Në rast të mbidozimit të barit (janë raportuar raste të mbidozimit kur merrni ilaçin në një dozë më të madhe se 2320 mg), duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore.
Simptomat: përgjumje ose agjitacion, të përzier, të vjella, takikardi sinusale.
Trajtimi: lavazhi i stomakut, monitorimi i elektrokardiogramit (EKG).
Ruajtja e funksioneve vitale të trupit.

NDËRVEPRIMI ME BARNAT E TJERA
Nuk janë kryer studime të veçanta mbi ndërveprimin e fenspiride me barna të tjera.
Për shkak të rritjes së mundshme të efektit qetësues kur merrni bllokues të receptorit të histaminës H1, nuk rekomandohet përdorimi i shurupit Erespal® në kombinim me ilaçe që kanë një efekt qetësues ose në kombinim me alkoolin.

UDHËZIME TË VEÇANTA
Ilaçi përmban parabene (parahidroksibenzoate), si rezultat i të cilave marrja e këtij ilaçi mund të provokojë zhvillimin e reaksioneve alergjike, përfshirë ato të vonuara.
Gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët me diabet, është e nevojshme të merret parasysh që shurupi Erespal ® përmban saharozë (1 lugë çaji – 3 g saharozë = 0,3 XE; 1 lugë gjelle – 9 g saharozë = 0,9 XE).
Nuk janë kryer studime për të studiuar efektin e Erespal ® në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri. Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm për zhvillimin e mundshëm të përgjumjes kur marrin Erespal ®, veçanërisht në fillim të terapisë ose kur kombinohet me marrjen e alkoolit, dhe duhet të jenë të kujdesshëm kur drejtojnë automjete dhe kur kryejnë punë që kërkojnë shpejtësi të lartë të reaksioneve psikomotore.

FORMULARI I LIDHJES
Shurup 2 mg/ml. 150 ml shurup në një shishe plastike kafe (PVC) me një kapak plastik me evidente ngacmimi. Një shishe me udhëzime për përdorim mjekësor vendoset në një kuti kartoni.

KUSHTET E RUAJTJES
Nuk kërkohen kushte të veçanta të ruajtjes.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

MË MIRA PARA DATE
3 vjet.
MOS E PËRDORNI PAS DATËS SË skadimit të cekur në ambalazh.

KUSHTET E PUSHIMIT
Me recetë.

Certifikata e regjistrimit i është lëshuar Laboratorëve Servier,
Francë, prodhuar nga Servier Industry Laboratories, Francë

"Laboratorët e Industrisë së Serbisë":
905, autostrada Saran, 45520 Gidie, France
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Për çdo pyetje, ju lutemi kontaktoni zyrën përfaqësuese të Servier Laboratories SHA. Përfaqësuesja e SHA Servier Laboratories:
115054, Moskë, sheshi Paveletskaya. d.2, fq.3

Udhëzimet e përfshira në paketë tregojnë gjithashtu logon e Servier Laboratories.

Menaxher i regjistrimit: Irina Kolotushkina

Ndryshimet inflamatore në mukozën e sistemit të frymëmarrjes janë një dukuri mjaft e zakonshme tek fëmijët e moshës parashkollore dhe shkollore. Në mënyrë tipike, kjo patologji ndodh kur patogjenë të ndryshëm viralë dhe bakterialë hyjnë në trup. Prandaj, detyra kryesore me të cilën përballen pediatrit është forcimi i faktorëve mbrojtës lokalë, zvogëlimi i manifestimeve të reaksionit inflamator të mukozës, zvogëlimi i ashpërsisë së kollës dhe përmirësimi i kullimit të pështymës. Të gjitha këto efekte premtohen nga udhëzimet për përdorimin e Erespal për fëmijë.

Një avantazh i rëndësishëm i këtij ilaçi është se efekti i tij anti-inflamator ndryshon nga efekti i barnave klasike anti-inflamatore jo-steroide ose glukokortikoideve. Prandaj, Erespal nuk ka një numër efektesh anësore karakteristike për këto grupe barnash.

Efekti i barit

Përbërësi kryesor aktiv i Erespal është hidroklorur fenspiride. Kjo substancë mund të ketë një efekt kompleks terapeutik në strukturat e sistemit të frymëmarrjes. Fenspiride ka efektet e mëposhtme:

• anti-inflamator;
• antialergjike;
• stimulon heqjen e mukusit.

Efekti anti-inflamator i fenspiridit shpjegohet me aftësinë e tij për të reduktuar numrin e molekulave inflamatore (prostaglandinat, leukotrienet). Efekti antialergjik shoqërohet me efektin në receptorë specifikë. Kjo redukton hiperreaktivitetin e bronkeve dhe përmirëson kalueshmërinë e tyre.

Në cilat raste është përshkruar

Klorur fenspiridi ndikon në mënyrë selektive në pjesët e sipërme dhe të poshtme të sistemit të frymëmarrjes. Prandaj, diapazoni i aplikimit të këtij ilaçi është mjaft i gjerë. Indikacionet për përdorim janë:

• sëmundjet e organeve të ENT (sinusit, otitis media);
• rhinopharyngitis, faringjit, adenoids;
• laringit;
• bronkit, trakeobronkit;
• sindromi bronkoastmatik;
• kollë e thatë ose e lagësht;
• parehati në fyt për shkak të infeksioneve virale (ARVI, gripi, fruthi).

Erespal mund të përfshihet në një regjim trajtimi gjithëpërfshirës për patologji të ndryshme të frymëmarrjes. Përdoret me sukses së bashku me antibiotikë, ekspektorantë ose inhalacione. Megjithatë, para përdorimit, rekomandohet të konsultoheni me një pediatër.

Formularët e lëshimit

Ilaçi "Erespal" është në dispozicion në format e mëposhtme farmaceutike:

• shurup;
• pilula.

Shurup

Shurupi Erespal është në dispozicion në shishe që përmbajnë 0,15 ose 0,25 litra ilaç. Përmbajtja e hidroklorurit të fenspiridit në të është 2 mg për mililitër ilaç. Shurupi është një lëng i verdhë me shije të ëmbël dhe aromë të këndshme vanilje. Fëmijët e pinë këtë ilaç me kënaqësi, megjithatë, duhet të mbahet mend se ai përmban aditivë. Përbërësit e ilaçit, përveç hidroklorurit të fenspiridit, janë:

• ekstrakt jamballi;
• aromatizues vanilje;
• saharozë, sakarinë;
• glicerinë

Disa komponentë mund të shkaktojnë reaksione alergjike tek fëmijët e ndjeshëm. Kjo pikë duhet të merret parasysh kur Erespal i përshkruhet një të porsalinduri ose foshnjeje që është e prirur ndaj alergjive. Prania e ëmbëltuesve duhet të merret parasysh gjatë trajtimit të pacientëve me diabet. Duhet mbajtur mend se pesë mililitra shurup përmbajnë 0.3 XE (njësi buke).

Pilula

Tabletat Erespal përmbajnë 0,08 g hidroklorur fenspiride. Ato përmbajnë një numër minimal të përbërësve shtesë, megjithatë, përdorimi i tyre lejohet vetëm te pacientët mbi 18 vjeç. Prandaj, nuk rekomandohet dhënia e tabletave Erespal fëmijëve nën moshën një vjeçare ose parashkollore, dhe nëse është e nevojshme, duhet të pyesni mjekun tuaj nëse kjo mund të bëhet.

Si të përdorni saktë

Sipas udhëzimeve zyrtare, shurupi Erespal mund t'u jepet fëmijëve mbi dy vjeç. Megjithatë, në praktikë, Erespal përshkruhet duke filluar nga mosha tre muajshe.

Ilaçi merret para ngrënies, kjo përmirëson përthithjen e tij në traktin gastrointestinal. Shishja e ilaçit duhet të tundet mirë para përdorimit. Për fëmijët e vegjël, shurupi mund të shtohet në çdo pije ose shishe ushqimi.
Sasia e kërkuar e Erespal matet duke përdorur lugën matëse të përfshirë. Dozat tregohen në tabelë.

Tabela - Dozat e moshës së Erespal

Gjatë llogaritjes së dozës, duhet pasur parasysh se një lugë çaji përmban 5 ml shurup, dhe një lugë gjelle përmban 15 ml. Doza e Erespal për fëmijët nën një vjeç zakonisht llogaritet nga pediatri individualisht në varësi të ashpërsisë së simptomave dhe rrjedhës së sëmundjes.

Në mënyrë tipike, kohëzgjatja e përdorimit të Erespal është shtatë deri në tetë ditë; nëse është e nevojshme, terapia zgjatet në dy javë. Ju duhet patjetër të kontrolloni me mjekun tuaj saktësisht se sa Erespal duhet t'i jepni fëmijës tuaj.

Efikasiteti

Sipas pediatërve, efekti i përdorimit të këtij ilaçi vërehet tashmë në ditën e dytë ose të tretë të trajtimit. Tek fëmijët zvogëlohet ndjeshëm rrjedhja e hundës, ënjtja dhe skuqja e fytit dhe zvogëlohet kolla. Megjithatë, nuk rekomandohet përdorimi i këtij ilaçi për të parandaluar komplikimet në infeksionet virale akute të frymëmarrjes.

Shqyrtimet e "Erespal" për fëmijë tregojnë se është një ilaç efektiv që mund të eliminojë simptomat e pakëndshme të proceseve inflamatore në traktin respirator.

Efikasiteti i lartë i Erespal lejon që ai të përdoret si monoterapi. Kjo eliminon nevojën për të përshkruar medikamente të tjera (anti-inflamatore, ekspektorantë, antihistaminikë). Kështu, kostot e trajtimit dhe rreziku i efekteve anësore nga medikamente të ndryshme reduktohen ndjeshëm.

Si tolerohet Erespal nga fëmijët?

Fëmijët zakonisht e tolerojnë mirë Erespalin. Herë pas here, efektet anësore të mëposhtme ndodhin gjatë marrjes së tij:

• nauze, rrallë të vjella;
• jashtëqitje jonormale, dhimbje në bark;
• marramendje, ndonjëherë përgjumje;
• rritje e rrahjeve të zemrës;
• presioni i ulët i gjakut;
• lodhje;
• reaksione alergjike në formën e skuqjeve të lëkurës, kruajtjes, rrallë - edemë Quincke.

Është jashtëzakonisht e rrallë që fenomenet e mbidozimit të ndodhin kur merren doza të mëdha të barit (më shumë se 2.32 g). Simptomat e tij tek një fëmijë janë agjitacion psikomotor ose, anasjelltas, përgjumje e shtuar, të vjella, diarre dhe puls i shpejtë. Nuk ka antidot specifik për Erespal. Trajtimi ka për qëllim përshpejtimin e largimit të ilaçit nga trupi dhe rivendosjen e funksioneve jetësore.

Kundërindikimi kryesor për marrjen e ilaçit është intoleranca individuale ndaj hidroklorurit të fenspiridit dhe përbërësve të tjerë të shurupit. Ilaçi përdoret gjithashtu me kujdes tek fëmijët që kanë metabolizëm të dëmtuar të fruktozës dhe sheqernave të tjera.

Përvetësimi dhe analogët

"Erespal" për një fëmijë është një formë dozimi pa recetë. Mund të blihet lirisht pa recetën e mjekut. Megjithatë, përpara se t'i jepni ilaçin foshnjës suaj, rekomandohet që të konsultoheni me një pediatër se sa shpesh fëmija juaj mund të marrë Erespal.

Zinxhiri i farmacisë gjithashtu ofron analoge të ilaçit origjinal:

• "Epistat";
• "Siresp";
• "Erispirus".

Këto barna gjithashtu përmbajnë hidroklorur fenspiridi si përbërësi kryesor aktiv. Ato janë në dispozicion në formë shurupi dhe mund të përdoren për të trajtuar fëmijët e vegjël. Doza e këtyre barnave llogaritet në mënyrë të ngjashme me Erespal; informacion shtesë jepet në udhëzimet e përfshira në paketë.

Siguria e Erespal është vërtetuar në studime të shumta klinike, kështu që pediatrit po përshkruajnë gjithnjë e më shumë Erespal për foshnjat dhe parashkollorët nëse kanë sëmundje të sistemit të frymëmarrjes.

Printo