Gebruiksaanwijzing Nurofen-siroop. Nurofen voor kinderen: instructies voor gebruik

farmacodynamiek. Ibuprofen is een NSAID-derivaat van propionzuur waarvan is aangetoond dat het effectief is door de prostaglandinesynthese te remmen. Bij mensen vermindert ibuprofen de ernst van pijn als gevolg van ontsteking, zwelling en koorts. Ibuprofen heeft pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten. De klinische werkzaamheid van ibuprofen is aangetoond bij de behandeling van milde tot matige pijn zoals kinderziektes en tandpijn, hoofdpijn, oorpijn, keelpijn, postoperatieve pijn, verwondingen aan zacht weefsel en koorts, inclusief koorts na vaccinatie, evenals pijn. en koorts geassocieerd met verkoudheid en griep.

Er is aangetoond dat de pijnstillende en koortswerende effecten van ibuprofen binnen 30 minuten optreden. Bovendien remt ibuprofen de aggregatie van bloedplaatjes reversibel.

De analgetische dosis voor kinderen bedraagt ​​7-10 mg/kg lichaamsgewicht met een maximaal gebruik van 30 mg/kg/dag. Nurofen voor kinderen forte bevat ibuprofen, wat in een open onderzoek het begin van de antipyretische werking 15 minuten na gebruik aantoonde en een verlaging van de lichaamstemperatuur bij kinderen gedurende een periode van maximaal 8 uur.

Experimenteel bewijs suggereert dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. In een onderzoek werd, wanneer een enkele dosis ibuprofen 400 mg werd ingenomen binnen 8 uur vóór of 30 minuten na acetylsalicylzuur met onmiddellijke afgifte (81 mg), een afname van het effect van acetylsalicylzuur op de vorming van tromboxaan of de aggregatie van bloedplaatjes waargenomen. Echter, de beperkingen van deze gegevens en de onzekerheid met betrekking tot gegevensextrapolatie ex vivo het klinische beeld laat ons niet toe duidelijke conclusies te trekken over het systematische gebruik van ibuprofen. Daarom worden dergelijke klinisch significante effecten bij niet-systematisch gebruik van ibuprofen onwaarschijnlijk geacht.

Farmacokinetiek. Er zijn geen specifieke farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen. Gepubliceerde gegevens bevestigen dat de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van ibuprofen bij kinderen vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen.

Na orale toediening wordt ibuprofen gedeeltelijk in de maag opgenomen, waarna het volledig in de dunne darm wordt opgenomen. Na metabolisme in de lever (hydroxylering, carboxylering, conjugatie) worden inactieve metabolieten volledig uitgescheiden, voornamelijk in de urine (90%), maar ook in de gal. T ½ bij gezonde vrijwilligers, maar ook bij patiënten met nier- of leverziekten - 1,8-3,5 uur De plasma-eiwitbinding is ongeveer 99%.

Nierfalen. Omdat ibuprofen en zijn metabolieten voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan de farmacokinetiek van het geneesmiddel variëren bij patiënten met een verschillende mate van nierfunctiestoornis. Bij patiënten met nierinsufficiëntie werden een lagere plasma-eiwitbinding, verhoogde plasmaspiegels van totaal ibuprofen en ongebonden (S)-ibuprofen, hogere AUC-waarden voor (S)-ibuprofen en een verhoogde enantiometrische AUC-ratio (S/R) waargenomen. vergeleken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers. Bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergingen, bedroeg de gemiddelde ibuprofenfractie ongeveer 3%, vergeleken met 1% bij gezonde vrijwilligers. Een ernstige nierfunctiestoornis kan leiden tot accumulatie van de metabolieten van ibuprofen. De betekenis van dit effect is onbekend. Metabolieten kunnen worden geëlimineerd door hemodialyse.

Leverdisfunctie. Alcoholische leverziekte met milde tot matige leverdisfunctie leidde niet tot een significante verandering in farmacokinetische parameters. Leverziekte kan de distributiekinetiek van ibuprofen veranderen. Bij patiënten met cirrose, met een matige mate van leverdisfunctie (6-10 volgens de Child-Pugh-classificatie), werd een gemiddelde stijging van T½ waargenomen met een factor 2, en de enantiometrische AUC (S/R)-ratio was significant lager. vergeleken met gezonde vrijwilligers uit de controlegroep, wat wijst op een verslechtering van de metabolische inversie van (R)-ibuprofen naar de actieve (S)-enantiomeer.

INDICATIES

Nurofen voor kinderen, schorsing. Symptomatische behandeling van koorts en pijn van verschillende oorsprong bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar die minstens 5 kg wegen (waaronder koorts na immunisatie, ARVI, griep, pijn tijdens het doorkomen van tandjes, pijn na het trekken van tanden, kiespijn, hoofdpijn, keelpijn, pijn bij het doorkomen van tandjes verstuikingen en andere soorten pijn, inclusief ontstekingsoorzaak).

. Symptomatische behandeling van koorts en pijn van verschillende oorsprong bij kinderen van 6 maanden tot 12 jaar die minstens 8 kg wegen (waaronder koorts na immunisatie, ARVI, griep, pijn tijdens het doorkomen van tandjes, pijn na het trekken van tanden, kiespijn, hoofdpijn, keelpijn, pijn bij het doorkomen van tandjes verstuikingen en andere soorten pijn, inclusief ontstekingsoorzaak).

. Voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn. Voor symptomatische behandeling van koorts. Nurofen voor kinderen, zetpillen, wordt aanbevolen voor gebruik wanneer orale toediening niet mogelijk is, bijvoorbeeld bij braken.

SOLLICITATIE

Nurofen voor kinderen, schorsing. Voor oraal gebruik. De aanbevolen dagelijkse dosis is 20-30 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld in gelijke doses, afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, met een interval tussen de doses van 6-8 uur.Om een ​​nauwkeurige dosering te garanderen, bevat de verpakking een spuitdispenser. De aanbevolen dosis niet overschrijden. Alleen voor gebruik op korte termijn.

Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 3 maanden, tenzij aanbevolen door een arts.

Niet gebruiken bij kinderen met overgewicht<5 кг.

Kinderen van 3 tot 6 maanden: als de symptomen langer dan 24 uur na het begin van de behandeling aanhouden of verergeren (na 3 doses), raadpleeg dan onmiddellijk een arts.

Als de symptomen langer dan 3 dagen na het begin van de behandeling aanhouden of verergeren bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar, dient u een arts te raadplegen.

Voor koorts na immunisatie (kinderen van 3-6 maanden) is de aanbevolen dagelijkse dosis 2,5 ml suspensie (50 mg), indien nodig nog eens 2,5 ml suspensie (50 mg) na 6 uur, maar niet meer dan 5 ml suspensie. suspensie (100 mg) binnen 24 uur. Als de symptomen aanhouden, dient u een arts te raadplegen.

Schudden voor gebruik.

Nierfalen: Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is geen dosisverlaging vereist (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie CONTRA-INDICATIES).

Leverfalen: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis is geen dosisverlaging vereist (voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, zie CONTRA-INDICATIES).

Nurofen voor kinderen forte, schorsing. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gedurende een korte periode de minimaal effectieve dosis te gebruiken die nodig is om de symptomen onder controle te houden.

Voor oraal gebruik. Het medicijn kan verdund met water of zonder verdunning worden gebruikt. De aanbevolen dagelijkse dosis is 20-30 mg per 1 kg lichaamsgewicht, verdeeld in gelijke doses, de intervallen tussen de doses zijn 6-8 uur.Om een ​​nauwkeurige dosering te garanderen, gebruikt u een spuitdispenser die in de verpakking zit. De aanbevolen dosis niet overschrijden. Alleen voor gebruik op korte termijn. Schudden voor gebruik.

Als de symptomen van uw kind langer dan 3 dagen na het begin van de behandeling aanhouden of verergeren, dient u een arts te raadplegen.

Voor patiënten met een gevoelige maag moet het geneesmiddel bij de maaltijd worden ingenomen.

Speciale categorieën patiënten. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, aangezien ibuprofen voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden. Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie moeten lagere doses worden gebruikt.

Ibuprofen mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie CONTRA-INDICATIES).

Hoewel er geen verschillen in het farmacokinetische profiel van ibuprofen werden waargenomen bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moeten NSAID's bij dergelijke patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie moeten worden gestart met lage doses en nauwlettend worden gevolgd. Ibuprofen mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie CONTRA-INDICATIES).

Patiënten moeten een arts raadplegen als de symptomen tijdens de behandeling aanhouden of verergeren.

Nurofen voor kinderen, zetpillen. Het medicijn is bedoeld voor rectaal gebruik. Alleen voor gebruik op korte termijn. Gebruik het geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 3 maanden zonder advies van een arts. Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen met overgewicht<6 кг. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Интервал дозирования не должен быть меньше 6 ч. Максимальная общая суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 разовые дозы.

Als bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 5 maanden de ernst van de symptomen toeneemt of aanhoudt 24 uur na het begin van de behandeling, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Als bij kinderen ouder dan 6 maanden de symptomen langer dan 3 dagen na het begin van de behandeling aanhouden of als de ernst ervan toeneemt, dient u een arts te raadplegen.

CONTRA-INDICATIES

overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na inname van acetylsalicylzuur of andere NSAID's.

Actieve maagzweer/bloeding of voorgeschiedenis van terugval (≥2 significante episoden van bevestigde maagzweer of bloeding).

Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties geassocieerd met NSAID-gebruik.

Ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen.

Ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of niet voldoende drinken).

Laatste trimester van de zwangerschap.

Cerebrovasculaire of andere bloedingen.

Verstoring van de hematopoëse met onbekende etiologie of bloedstolling.

Nurofen voor kinderen, suspensie, Nurofen voor kinderen forte, suspensie: erfelijke fructose-intolerantie.

Nurofen voor kinderen forte, suspensie: inflammatoire darmziekte in actieve vorm.

BIJWERKINGEN

De lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die bekend zijn geworden tijdens de behandeling met ibuprofen, inclusief de bijwerkingen die zijn waargenomen bij gebruik van hoge doses, tijdens langdurige behandeling bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequentie gaat verder dan zeer zeldzame meldingen en heeft betrekking op kortdurend gebruik van doses (maximaal 1200 mg ibuprofen per dag) voor orale doseringsvormen.

Houd er rekening mee dat deze bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en voor elke patiënt individueel variëren.

Bijwerkingen die optraden bij het gebruik van ibuprofen worden hieronder vermeld per orgaansysteem en frequentie van optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (van ≥1/100 tot<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных). В рамках каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке убывания степени тяжести.

De meest waargenomen bijwerkingen kwamen uit het maag-darmkanaal. Bijwerkingen zijn over het algemeen dosisafhankelijk, waaronder het risico op gastro-intestinale bloedingen, afhankelijk van de dosis en de duur van de behandeling. Gastro-intestinale zweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen kunnen voorkomen, soms fataal, vooral bij oudere patiënten. Misselijkheid, braken, diarree, opgeblazen gevoel, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na gebruik van ibuprofen. Gastritis werd minder vaak waargenomen.

Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld en geassocieerd met NSAID-behandeling.

Gegevens uit klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij een hoge dosis van 2400 mg/dag en tijdens langdurige behandeling, in verband kan worden gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische complicaties (bijv. myocardinfarct of beroerte).

Er zijn beschrijvingen van gevallen van verergering van ontstekingen geassocieerd met infectie, bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis, die samenviel met het gebruik van NSAID's. Dit kan te wijten zijn aan het werkingsmechanisme van NSAID’s. Als er tekenen van infectie optreden of verergeren tijdens het gebruik van ibuprofen, wordt de patiënt geadviseerd onmiddellijk een arts te raadplegen. Het is noodzakelijk om na te gaan of er indicaties zijn voor therapie met antimicrobiële middelen/antibiotica.

Tijdens langdurige therapie moeten regelmatig bloedtesten worden uitgevoerd.

De patiënt moet onmiddellijk een arts raadplegen en stoppen met het gebruik van ibuprofen als een van de symptomen van overgevoeligheidsreacties optreedt, die zich zelfs bij het eerste gebruik van het geneesmiddel kunnen ontwikkelen. In dergelijke gevallen is onmiddellijke medische aandacht vereist.

Als er ernstige pijn in het epigastrische gebied, melena of bloederig braken optreedt, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg onmiddellijk een arts.

Infecties en parasitaire aandoeningen: zeer zelden - exacerbatie van ontstekingen geassocieerd met infectie (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis. In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken ernstige infectieuze complicaties van de huid en zachte weefsels veroorzaken).

Vanuit het bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste tekenen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloedingen en blauwe plekken.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties 1; zelden - urticaria en jeuk; zeer zelden - ernstige overgevoeligheidsreacties, waarvan de symptomen kunnen bestaan ​​uit zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, arteriële hypotensie (anafylactische reacties, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.

Vanuit het zenuwstelsel: soms - hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid; zeer zelden - aseptische meningitis 2.

Van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - hartfalen, tachycardie, oedeem, hartinfarct.

Van het vasculaire systeem: zeer zelden - hypertensie, vasculitis.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, dyspepsie, diarree, winderigheid, constipatie, brandend maagzuur, braken en lichte gastro-intestinale bloedingen, wat in uitzonderlijke gevallen tot bloedarmoede kan leiden; soms - maag- en darmzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, melena, hematemesis, soms fataal (vooral bij ouderen), ulceratieve stomatitis, gastritis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn; zeer zelden - oesofagitis, vorming van diafragma-achtige darmstricturen, pancreatitis.

Uit de lever: zeer zelden - verminderde leverfunctie, leverschade, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.

: soms - diverse huiduitslag 1; zeer zelden - ernstige vormen van huidreacties, zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse 1, alopecia.

Uit de luchtwegen en mediastinale organen: frequentie onbekend - reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, bronchospasme of kortademigheid 1.

Uit de nieren en urinewegen: zelden - acute nierfunctiestoornis, vooral bij langdurig gebruik van NSAID's, in combinatie met een verhoging van de serumureumspiegels; ook papillonecrose; zeer zelden - de vorming van oedeem, vooral bij patiënten met hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, die gepaard kan gaan met acuut nierfalen.

Laboratoriumonderzoek: zelden - verlaagde hemoglobinewaarden.

Van de mentale kant: zeer zelden - psychotische reacties, depressie; bij langdurig gebruik: hallucinaties, verwarring.

Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan: frequentie onbekend - bij langdurige behandeling kunnen visusstoornissen en optische neuritis optreden.

Vanaf de zijkant van het gehoororgaan: frequentie onbekend - duizeligheid kan optreden bij langdurige behandeling; zelden - oorsuizen.

Algemene overtredingen: frequentie onbekend - malaise en vermoeidheid.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen

1 Er zijn meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties na behandeling met ibuprofen. Dergelijke reacties omvatten (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, (b) reacties van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid, of (c) verschillende huidaandoeningen, waaronder verschillende soorten huiduitslag, jeuk, urticaria, purpura, angio-oedeem en, minder vaak, exfoliatieve en bulleuze dermatosen (waaronder epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme).

2 Het mechanisme van de pathogenese van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is nog niet volledig geïdentificeerd. Beschikbare gegevens over aseptische meningitis geassocieerd met NSAID’s duiden echter op een overgevoeligheidsreactie (als gevolg van het tijdstip van toediening van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na het staken van het geneesmiddel). In het bijzonder zijn geïsoleerde gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en verwarring) waargenomen bij de behandeling van patiënten met bestaande auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte) met ibuprofen. .

SPECIALE INSTRUCTIES

Bijwerkingen geassocieerd met ibuprofen kunnen tot een minimum worden beperkt door de minimaal effectieve dosis te gebruiken die nodig is om de symptomen gedurende een korte periode te behandelen.

Ouderen hebben een verhoogde incidentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Oudere patiënten hebben een verhoogd risico op bijwerkingen. Langdurig gebruik van NSAID’s bij ouderen wordt niet aanbevolen. Als langdurige behandeling noodzakelijk is, moeten patiënten regelmatig worden gecontroleerd.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met aandoeningen zoals:

• systemische lupus erythematosus, evenals gemengde bindweefselziekte, vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis;
• congenitale stoornis van het porfyrinemetabolisme, zoals acute aaneengesloten porfyrie;
• gastro-intestinale stoornissen en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
• een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, omdat er meldingen zijn geweest van vochtretentie en oedeem geassocieerd met NSAID-therapie;
• nierfalen - vanwege de mogelijkheid van verslechtering van de nierfunctie;
• leverdisfunctie;
• onmiddellijk na grote chirurgische ingrepen;
• hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen vanwege een verhoogd risico op allergische reacties. Deze omvatten aanvallen van astma (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem, urticaria;
• patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op andere stoffen, vanwege een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties op ibuprofen.

Effecten op het ademhalingssysteem. Patiënten met astma, chronische rhinitis, sinusitis, neuspoliepen of allergische ziekten of een voorgeschiedenis van deze ziekten kunnen last krijgen van bronchospasme.

Andere NSAID's. Het gelijktijdige gebruik van ibuprofen met andere NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden, omdat dit het risico op bijwerkingen verhoogt.

Net als andere NSAID's kan ibuprofen allergische reacties veroorzaken, zoals anafylactische/anafylactoïde reacties, zelfs wanneer het geneesmiddel voor het eerst wordt gebruikt.

Systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte. Ibuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte vanwege het verhoogde risico op aseptische meningitis.

Effect op het cardiovasculaire en cerebrovasculaire systeem. Patiënten met hypertensie en/of een voorgeschiedenis van hartfalen moeten de behandeling met voorzichtigheid starten (raadpleeg een arts), aangezien gevallen van vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld bij ibuprofen, net als bij andere NSAID’s.

Gegevens uit klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg/dag) en tijdens langdurige behandeling, in verband kan worden gebracht met een klein verhoogd risico op arteriële trombotische complicaties (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen tonen epidemiologische onderzoeken niet aan dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤1200 mg/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct.

Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), gediagnosticeerde coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen ibuprofen alleen gebruiken na zorgvuldige klinische evaluatie. Hoge doses (2400 mg/dag) moeten worden vermeden.

Het klinische beeld moet ook zorgvuldig worden beoordeeld voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire complicaties (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), vooral als hoge doses ibuprofen (2400 mg/dag) vereist zijn.

Effect op de lever en de nieren. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met nierfalen vanwege de mogelijkheid van verslechtering van de nierfunctie. Ibuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een nier- of leverziekte, vooral tijdens gelijktijdige behandeling met diuretica, omdat remming van de prostaglandinesynthese kan leiden tot vochtretentie en verdere verslechtering van de nierfunctie. Bij deze patiënten moet de laagste dosis ibuprofen worden gebruikt en moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd. Als uitdroging optreedt, zorg dan voor voldoende vochtinname. Er bestaat een risico op nierfalen bij kinderen en adolescenten die uitgedroogd zijn.

Over het algemeen kan routinematig gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende analgetica, leiden tot langdurige nierbeschadiging met een risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Het grootste risico op het ontwikkelen van deze reactie is bij oudere patiënten, patiënten met nierfalen, hartfalen en leverfalen, evenals bij patiënten die worden behandeld met diuretica of ACE-remmers. Na stopzetting van de behandeling met NSAID’s keert de nierfunctie doorgaans terug naar het niveau van vóór de behandeling.

Mogelijke leverdisfunctie. Net als andere NSAID's kan ibuprofen een tijdelijke verhoging van bepaalde leverfunctietesten veroorzaken, evenals een significante verhoging van de AST- en ALT-waarden. Als deze indicatoren aanzienlijk toenemen, moet de behandeling worden stopgezet.

Effect op het maag-darmkanaal. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), omdat hun toestand kan verergeren. Dergelijke patiënten moeten een arts raadplegen.

Er zijn meldingen van gevallen van gastro-intestinale bloedingen, perforaties en zweren, die fataal kunnen zijn, die optreden in elk stadium van de behandeling met NSAID's, ongeacht de aanwezigheid van waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale stoornissen.

Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties neemt toe bij toenemende doses NSAID’s, bij een voorgeschiedenis van maagzweren, vooral gecompliceerd door bloedingen of perforaties, en bij oudere patiënten. Deze patiënten moeten de behandeling beginnen met de laagste dosis. Bij dergelijke patiënten, evenals bij patiënten die gelijktijdig gebruik van lage doses acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen nodig hebben die mogelijk het gastro-intestinale risico verhogen, wordt combinatietherapie met beschermende geneesmiddelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) aanbevolen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten op de hoogte worden gesteld van eventuele ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen), vooral aan het begin van de behandeling.

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia (bijv. warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. acetylsalicylzuur).

In het geval van gastro-intestinale bloedingen of ulceraties bij patiënten die ibuprofen krijgen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.

Vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen. Er is beperkt bewijs dat COX/prostaglandinesyntheseremmers de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit fenomeen is omkeerbaar als de therapie wordt gestopt.

Van de huid en het onderhuidse weefsel. Zeer zelden kunnen ernstige huidreacties, soms fataal, optreden bij gebruik van NSAID's, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Het grootste risico op dergelijke reacties bestaat aan het begin van de behandeling; in de meeste gevallen begonnen dergelijke reacties tijdens de eerste maand van de behandeling. Bij de eerste tekenen van huiduitslag, pathologische veranderingen in de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid moet ibuprofen worden gestaakt.

In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken ernstige infectieuze complicaties van de huid en zachte weefsels veroorzaken. Momenteel kan de invloed van NSAID's op het verhogen van de ernst van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom wordt aanbevolen om het gebruik van ibuprofen te vermijden in het geval van waterpokken.

Ander. Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) komen zeer zelden voor. Bij het eerste teken van een overgevoeligheidsreactie na gebruik van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt en onmiddellijk een arts te raadplegen.

Ibuprofen kan de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Daarom wordt aanbevolen om de toestand van patiënten met bloedingsstoornissen zorgvuldig te controleren.

Bij langdurig gebruik van ibuprofen is het noodzakelijk om regelmatig de leverfunctie, de nierfunctie en de hematologische functie/bloedbeeld te controleren.

Langdurig gebruik van pijnstillers om hoofdpijn te behandelen kan de aandoening verergeren. In dergelijke gevallen moet u een arts raadplegen en de behandeling stopzetten. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hoofdpijn als gevolg van drugsmisbruik bij patiënten met frequente of dagelijkse hoofdpijn ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen.

Bij gelijktijdige consumptie van alcohol en het gebruik van NSAID's kunnen de bijwerkingen die verband houden met de werkzame stof toenemen, vooral die welke verband houden met het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel.

NSAID’s kunnen symptomen van infectie en koorts maskeren.

Dit geneesmiddel bevat vloeibare maltitol. Het mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructosetolerantie. Vanwege het vloeibare maltitolgehalte kan dit medicijn een mild laxerend effect hebben.

Dit geneesmiddel bevat natrium. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een zoutarm dieet volgen.

Impact op laboratoriumresultaten:

• de bloedingstijd kan oplopen tot één dag na het stoppen van de behandeling;
• de bloedglucoseconcentratie kan afnemen;
• de creatinineklaring kan afnemen;
• hematocriet of hemoglobine kunnen afnemen;
• de concentraties ureumstikstof in het bloed en de serumcreatinine- en kaliumconcentraties kunnen stijgen;
• leverfunctie-indicatoren: verhoogde transaminaseniveaus.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het medicijn wordt gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Zwangerschap. Onderdrukking van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, aangeboren hartafwijkingen en gastroschisis na het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt naarmate de dosis en de duur van de behandeling toenemen. Het absolute risico op cardiovasculaire defecten nam toe met<1 до 1,5%.

Ibuprofen mag niet worden ingenomen tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap, tenzij, naar het oordeel van de arts, het potentiële voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, dient de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke periode te worden gebruikt.

Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de volgende risico’s met zich meebrengen:

• voor de foetus: cardiopulmonale toxiciteit (gekenmerkt door voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie), nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen, vergezeld van oligohydramnion;
• voor moeder en pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap: mogelijke verlenging van de bloedingstijd, bloedplaatjesaggregatieremmend effect, dat zich zelfs bij zeer lage doses kan ontwikkelen, remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot een vertraging of verlenging van de duur van de bevalling. Er kan een verhoogd risico op maternale oedeem bestaan. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

Borstvoeding. Ibuprofen en zijn metabolieten gaan in lage concentraties over in de moedermelk. Er zijn momenteel geen nadelige effecten op het kind bekend, dus kortdurende behandeling van pijn en koorts met de aanbevolen doseringen vereist doorgaans geen onderbreking van de borstvoeding.

Vruchtbaarheid. Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de COX/prostaglandinesynthese remmen de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar als de behandeling wordt stopgezet.

Kinderen. Nurofen voor kinderen, schorsing. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar met een lichaamsgewicht > 5 kg.

Nurofen voor kinderen forte, schorsing. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij kinderen van 6 maanden tot 12 jaar met een lichaamsgewicht >8 kg.

Nurofen voor kinderen, zetpillen. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij kinderen van 3 maanden tot 2 jaar met een lichaamsgewicht >6 kg.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen. Het medicijn wordt gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. Bij gebruik in de aanbevolen doses en gedurende de aanbevolen behandelingsduur wordt niet verwacht dat het geneesmiddel de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.

INTERACTIES

Ibuprofen mag, net als andere NSAID's, niet worden gebruikt in combinatie met:

acetylsalicylzuur omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen, tenzij acetylsalicylzuur (dosis van maximaal 75 mg/dag) door een arts is voorgeschreven. Gegevens uit experimentele onderzoeken geven aan dat ibuprofen bij gelijktijdig gebruik het bloedplaatjesaggregatieremmende effect van acetylsalicylzuur in lage doseringen kan onderdrukken. Echter, de beperkingen van deze gegevens en de onzekerheid met betrekking tot gegevensextrapolatie ex vivo het klinische beeld laat ons niet toe duidelijke conclusies te trekken over het systematische gebruik van ibuprofen. Bij niet-systematisch gebruik van ibuprofen worden dergelijke klinisch significante effecten dus onwaarschijnlijk geacht;

andere NSAID's, waaronder selectieve COX-2-remmers. Gelijktijdig gebruik van ≥2 NSAID's moet worden vermeden, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen.

Ibuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen:

anticoagulantia: NSAID's kunnen het effect van anticoagulantia zoals warfarine versterken;

antihypertensiva (ACE-remmers, β-adrenerge blokkers en angiotensine II-antagonisten): NSAID's kunnen de werking van deze geneesmiddelen verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld patiënten met uitdroging of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, bètablokkers of angiotensine II-antagonisten en COX-remmers leiden tot verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat meestal omkeerbaar is. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij ouderen. Patiënten moeten voldoende vocht drinken en de leverfunctie controleren bij het starten van de gelijktijdige behandeling en periodiek daarna;

corticosteroïden: verhoogd risico op zweren en bloedingen in het maag-darmkanaal;

plaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen;

Cardiale glycosiden, Bijvoorbeeld digoxine: NSAID's kunnen de cardiale disfunctie vergroten, de glomerulaire filtratiefunctie van de nieren verminderen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. Gelijktijdig gebruik van ibuprofen met digoxinegeneesmiddelen kan de plasmaspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik (gedurende maximaal 4 dagen) is controle van de plasmadigoxinespiegels doorgaans niet nodig;

pentoxifylline: Patiënten die ibuprofentherapie krijgen in combinatie met pentoxifylline kunnen een verhoogd risico op bloedingen hebben, dus de bloedingstijd moet worden gecontroleerd;

lithium: NSAID's kunnen de lithiumspiegels in het plasma verhogen, mogelijk als gevolg van een verminderde renale klaring. Gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen moet worden vermeden als de lithiumspiegels niet onder controle zijn. Er moet worden overwogen de lithiumdosis te verlagen;

methotrexaat in een dosis van ≥15 mg/week Het gebruik van NSAID’s binnen 24 uur vóór of na het gebruik van methotrexaat kan leiden tot een verhoging van de concentratie van methotrexaat in het bloedplasma (het is mogelijk dat de renale klaring van methotrexaat verminderd is onder invloed van NSAID’s) en een verdere toename van de ernst van het toxische effect ervan. Daarom moet ibuprofen worden vermeden bij patiënten die hoge doses methotrexaat krijgen;

dosis methotrexaat<15 мг/нед : Ibuprofen verhoogt de methotrexaatspiegels. Wanneer ibuprofen wordt gebruikt in combinatie met een lage dosis methotrexaat, moet het bloedbeeld van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste weken van gelijktijdig gebruik. Het is noodzakelijk om de monitoring te versterken als de nierfunctie verslechtert, zelfs minimaal, en bij oudere patiënten, en om de nierfunctie te monitoren om een ​​mogelijke afname van de methotrexaatklaring te voorkomen;

cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit;

mifepristeen: NSAID's mogen niet eerder dan 8-12 dagen na het gebruik van mifepriston worden gebruikt, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen;

tacrolimus: Er kan een verhoogd risico op nefrotoxiciteit bestaan ​​wanneer NSAID's gelijktijdig met tacrolimus worden gebruikt;

zidovudine: Verhoogd risico op hematologische toxiciteit bij gecombineerd gebruik van zidovudine en NSAID's. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-geïnfecteerde patiënten met hemofilie bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen;

chinolon-antibiotica: Bewijs uit dierstudies suggereert dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met het gebruik van chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID’s en chinolonen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van aanvallen;

sulfonylureumderivaten NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken door de binding ervan aan plasma-eiwitten te verdringen. Klinische onderzoeken hebben interacties aangetoond tussen NSAID's en hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten). Hoewel interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten momenteel niet bekend zijn, wordt uit voorzorg aanbevolen de bloedglucosespiegels te controleren wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt;

fenytoïne: Er kan een verhoging van de plasmaspiegels van deze geneesmiddelen optreden. Bij correct gebruik (gedurende maximaal 3 dagen) is controle van de plasmaspiegels van fenytoïne meestal niet nodig;

probenecide en sulfinpyrazon Een verhoging van de concentratie van ibuprofen in het bloedplasma en een vertraging in de eliminatie van ibuprofen zijn mogelijk, wat te wijten kan zijn aan een remmend mechanisme op de plaats waar renale tubulaire secretie en glucuronidatie plaatsvinden; daarom kan een dosisaanpassing van ibuprofen nodig zijn. vereist;

baclofen: Er bestaat een risico op het ontwikkelen van baclofentoxiciteit na het starten van ibuprofen;

ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie van NSAID's in het bloedplasma;

aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen;

captopril: Experimentele onderzoeken hebben aangetoond dat ibuprofen het effect van captopril op de natriumuitscheiding remt;

colestyramine: Ibuprofen en colestyramine moeten met tussenpozen van enkele uren worden ingenomen vanwege de vertraging en vermindering (25%) van de absorptie van ibuprofen bij gelijktijdig gebruik;

CYP2C9-remmers: Gelijktijdig gebruik van ibuprofen met CYP2C9-remmers kan het effect van ibuprofen (een CYP2C9-substraat) versterken. Een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP 2C9-remmers) toonde een toename van het effect van S(+)-ibuprofen aan met ongeveer 80-100%. Wanneer ibuprofen gelijktijdig wordt gebruikt met sterke CYP2C9-remmers, wordt een verlaagde dosis ibuprofen aanbevolen, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden gebruikt met voriconazol of fluconazol;

kruidenextracten: In combinatie met NSAID's kan gingko biloba het risico op bloedingen verhogen;

hydantoïne en sulfonamiden: Het toxische effect van deze geneesmiddelen kan toenemen. De plasmaspiegels van fenytoïne kunnen stijgen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen;

thiaziden, thiazidemiddelen, lisdiuretica en kaliumsparende diuretica: NSAID's kunnen de diuretische werking van deze medicijnen verstoren. Gelijktijdig gebruik van een NSAID en een diureticum kan het risico op NSAID-geïnduceerde nefrotoxiciteit verhogen (bijvoorbeeld bij gedehydrateerde patiënten of ouderen met een verminderde nierfunctie) als gevolg van een verminderde renale bloedstroom. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende drinken en de nierfunctie controleren na het starten van de gelijktijdige behandeling en periodiek daarna. Net als bij andere NSAID’s kan gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica gepaard gaan met verhoogde kaliumspiegels; daarom moeten de plasmakaliumspiegels gecontroleerd worden.

Het innemen van ibuprofen met voedsel vertraagt ​​de absorptie, hoewel dit de mate van absorptie niet beïnvloedt (zie rubriek 4.4). Farmacokinetiek).

OVERDOSERING

in de kindertijd kunnen symptomen van overdosering optreden bij inname van een dosis ibuprofen >400 mg/kg lichaamsgewicht. Bij volwassenen zijn dosisreacties minder uitgesproken. T½ in geval van overdosering is 1,5-3 uur.

Symptomen. Bij de meeste patiënten veroorzaakte het gebruik van een klinisch significante dosis NSAID's alleen misselijkheid, braken, epigastrische pijn of, minder vaak, diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. Bij ernstigere vergiftiging is toxische schade aan het centrale zenuwstelsel mogelijk in de vorm van duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid en soms agitatie en desoriëntatie of coma. Soms ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. Bij ernstige vergiftiging kunnen hyperkaliëmie en metabole acidose optreden, evenals een toename van de protrombinetijd/internationaal genormaliseerde verhouding (waarschijnlijk als gevolg van interactie met stollingsfactoren die in het bloed circuleren). AKI, leverschade, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose kunnen voorkomen. Bij patiënten met astma kan een exacerbatie van de ziekte optreden. Nystagmus, wazig zien en bewustzijnsverlies zijn mogelijk.

Behandeling. Er bestaat geen specifiek tegengif. De behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn en omvat luchtwegmanagement en monitoring van de hartfunctie en vitale functies totdat de toestand van de patiënt weer normaal is. Overweeg de noodzaak van orale toediening van actieve kool binnen 1 uur na toediening van het geneesmiddel in een potentieel toxische dosis. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, kunnen alkalische middelen worden gebruikt om de uitscheiding van zuur ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij frequente of langdurige convulsies moet intraveneus diazepam of lorazepam worden toegediend. In geval van astma moeten luchtwegverwijders worden gebruikt.

OPSLAG CONDITIES

Nurofen voor kinderen, suspensie en zetpillen - bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Nurofen voor kinderen forte, suspensie - bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Nurofen voor kinderen (werkzame stof ibuprofen) is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) dat in de pediatrische praktijk wordt gebruikt als analgeticum en koortswerend middel. Het medicijn blokkeert op niet-selectieve wijze het enzym cyclo-oxygenase type 1 en 2 (COX-1 en COX-2), waardoor het syntheseproces van pijn- en ontstekingsmediatoren, prostaglandinen, wordt geremd. Bovendien remt ibuprofen de aggregatie van bloedplaatjes (aan elkaar plakken). Het effect van Nurofen voor kinderen houdt ongeveer 8 uur aan. Het is noodzakelijk om de speciale plaats van ibuprofen onder alle NSAID's te noteren. Uit het PAIN-onderzoek, waarin de effectiviteit en veiligheid van ibuprofen, paracetamol en aspirine werd vergeleken, bleek dat de verdraagbaarheid van ibuprofen door patiënten vergelijkbaar was met die van paracetamol en veel beter dan die van aspirine. Tegelijkertijd was de incidentie van ongewenste bijwerkingen van het spijsverteringskanaal bij gebruik van ibuprofen aanzienlijk lager dan die van aspirine. De gegevens verkregen als resultaat van dit onderzoek hebben alle twijfel weggenomen dat ibuprofen (en Nurofen, evenals Nurofen voor kinderen, de oorspronkelijke preparaten van ibuprofen zijn) kan worden beschouwd als een eerstelijnsgeneesmiddel voor het verlichten van pijn en het verminderen van verhoogde lichaamstemperatuur tijdens koortsachtige omstandigheden. Voordat het medicijn Nurofen voor kinderen op de farmaceutische markt kwam, werd het zorgvuldig bestudeerd om mogelijke bijwerkingen te identificeren. Als onderdeel van dit grootschalige onderzoekswerk werden ongeveer 85 duizend kinderen onderzocht. De resultaten van het onderzoek toonden een gunstig veiligheidsprofiel van het medicijn aan, waardoor wijdverbreid gebruik in de kindergeneeskunde mogelijk is.

Nurofen voor kinderen is, zoals de naam al doet vermoeden, exclusief ontwikkeld voor de jongste patiënten. Het medicijn is verkrijgbaar in twee doseringsvormen: orale suspensie en rectale zetpillen. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind. Voor pijn en koortsige lichaamstemperatuur wordt Nurofen voor kinderen 3-4 keer per dag 5-10 mg per 1 kg voorgeschreven.

In dit geval mag het dagelijkse maximum niet hoger zijn dan 30 mg per 1 kg. Duur van de medicijnkuur: niet meer dan drie dagen als antipyreticum en niet meer dan vijf dagen als analgeticum. Als er binnen de aangegeven tijd geen goede therapeutische respons optreedt, dient u een arts te raadplegen. Nurofen voor kinderen in de vorm van een suspensie moet vóór gebruik grondig worden geschud. Om de nauwkeurigheid van de dosering te garanderen, wordt er bij het medicijn een maatspuit meegeleverd. Om de suspensie in de spuit te zuigen, moet de fles ondersteboven worden gehouden en moet de zuiger voorzichtig worden teruggetrokken. Voordat de spuit wordt verwijderd, keert de fles terug naar zijn oorspronkelijke positie. Om de suspensie toe te dienen, wordt een injectiespuit in de mondholte geplaatst. De introductie moet soepel verlopen. Na het voltooien van alle bovenstaande manipulaties moet de spuit in warm water worden gewassen. De mogelijkheid om het medicijn te gebruiken wordt door de arts individueel overwogen in de volgende gevallen: als er een voorgeschiedenis is van gastritis, arteriële hypertensie of hartfalen; als de patiënt andere pijnstillers krijgt, voor nier- en/of leverziekten, voor helicobacteriose; tijdens de behandeling met antihypertensiva, glucocorticosteroïden, diuretica, indirecte anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers; voor bronchiale astma, ontlastingsstoornissen, auto-immuun bindweefselziekten. Het combineren van Nurofen voor kinderen met anticoagulantia kan het effect van deze laatste versterken en tot meer bloedingen leiden. Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met antihypertensiva en diuretica vermindert de effectiviteit van de laatste. Bovendien kunnen diuretica de nefrotoxiciteit van NSAID’s verhogen. Glucocorticosteroïden in combinatie met Nurofen voor kinderen verhogen het risico op erosieve en ulceratieve laesies van het maag-darmkanaal. Gelijktijdig gebruik van Nurofen bij kinderen met hartglycosiden kan een verergering van hartfalen veroorzaken.

Farmacologie

NSAID's. Het heeft pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende effecten. Het werkingsmechanisme van ibuprofen is te wijten aan remming van de biosynthese van prostaglandinen, mediatoren van pijn en ontsteking. Het effect van het medicijn duurt maximaal 8 uur.

Farmacokinetiek

Gegevens over de farmacokinetiek van het medicijn Nurofen ® voor kinderen zijn niet verstrekt.

Vrijgaveformulier

Orale suspensie (aardbei) is wit of bijna wit van kleur, stroperige consistentie, met een karakteristieke aardbeiengeur.

Hulpstoffen: maltitolsiroop, water, glycerol, citroenzuur, natriumcitraat, natriumchloride, natriumsaccharinaat, xanthaangom, aardbeiensmaak 500244E, polysorbaat 80, domifeenbromide.

100 ml - polyethyleentereftalaatflessen (1) compleet met een dispenserspuit - kartonnen dozen.
150 ml - polyethyleentereftalaatflessen (1) compleet met een dispenserspuit - kartonnen dozen.

Dosering

Nurofen® voor kinderen is een medicijn dat speciaal voor kinderen is ontwikkeld.

Het medicijn wordt oraal ingenomen.

De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind.

Voor koorts en pijn wordt het medicijn 3-4 maal daags voorgeschreven in een dosis van 5-10 mg/kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 30 mg/kg lichaamsgewicht.

De aangegeven dosis niet overschrijden.

Voor koorts na immunisatie bij kinderen jonger dan 1 jaar wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 50 mg (2,5 ml); Bij kinderen ouder dan 1 jaar kan het geneesmiddel, indien nodig, na 6 uur opnieuw worden toegediend in dezelfde dosis.

Gebruik niet meer dan 5 ml binnen 24 uur.

Duur van de behandeling: als antipyreticum mag het medicijn niet langer dan 3 dagen worden ingenomen, als analgeticum - niet meer dan 5 dagen.

Als de koorts (hoge lichaamstemperatuur) aanhoudt, dient u uw arts te raadplegen.

Regels voor het gebruik van het medicijn

De suspensie moet vóór gebruik grondig worden geschud.

Voor een nauwkeurige dosering van de suspensie wordt een maatspuitje bij de fles geleverd. 5 ml van het medicijn bevat 100 mg ibuprofen.

1. Steek de spuit stevig in de hals van de fles.

2. Schud de suspensie goed.

3. Draai de fles ondersteboven en trek de zuiger soepel naar beneden, waarbij u de suspensie in de spuit trekt tot aan de gewenste markering.

4. Plaats de fles terug in de oorspronkelijke positie en verwijder de spuit, terwijl u deze voorzichtig draait.

5. Plaats de spuit in de mond van het kind en druk langzaam op de zuiger, waardoor de suspensie soepel vrijkomt.

Spoel de spuit na gebruik af met warm water en droog hem buiten het bereik van het kind.

Overdosis

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn, oorsuizen, metabole acidose, coma, acuut nierfalen, verlaagde bloeddruk, bradycardie, tachycardie.

Behandeling: maagspoeling (alleen binnen een uur na toediening), inname van actieve kool, alkalisch drinken, geforceerde diurese; symptomatische therapie.

Interactie

Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn Nurofen ® voor kinderen en anticoagulantia kan het effect van deze laatste worden versterkt.

Bij gelijktijdig gebruik verhoogt Nurofen® voor kinderen de bloedconcentratie van digoxine, fenytoïne, methotrexaat en lithium.

Bij gelijktijdig gebruik van Nurofen ® bij kinderen met diuretica en antihypertensiva kunnen de effecten van deze laatste worden verzwakt.

Bij gelijktijdig gebruik versterkt Nurofen® voor kinderen de bijwerkingen van mineralocorticoïden en glucocorticoïden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen komen zelden voor, maar de volgende bijwerkingen kunnen optreden.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, ongemak of pijn in de overbuikheid, diarree, erosieve en ulceratieve laesies van het slijmvlies en bloeding uit het maag-darmkanaal.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, exacerbatie van bronchiaal astma, angio-oedeem, anafylactoïde reacties, anafylactische shock, bronchospasme, koorts, exsudatief erythema multiforme (inclusief syndroom van Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).

Vanuit het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, psychomotorische agitatie, slapeloosheid.

Van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, verhoogde bloeddruk.

Van het hematopoietische systeem: bloedarmoede, trombocytopenie, agranulocytose, leukopenie.

Vanuit het urinestelsel: verminderde nierfunctie, blaasontsteking.

Indicaties

Voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar als koortswerend middel bij infectie- en ontstekingsziekten en aandoeningen die gepaard gaan met een verhoging van de lichaamstemperatuur, incl. bij:

• acute ademhalingsziekten;
• griep;
• infecties bij kinderen;
• reacties na vaccinatie.

Als analgeticum voor pijn van milde of matige intensiteit, incl. bij:

• hoofdpijn;
• kiespijn;
• migraine;
• neuralgie;
• pijn in de oren en keel;
• pijn door verstuikingen en andere soorten pijn.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor ibuprofen en andere componenten van het geneesmiddel;
• overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
• bronchiale astma, urticaria, rhinitis, veroorzaakt door het gebruik van acetylsalicylzuur (salicylaten) of andere NSAID's;
• erosieve en ulceratieve laesies van het maag-darmkanaal;
• actieve gastro-intestinale bloedingen;
• inflammatoire darmziekten;
• bevestigde hyperkeralemie;
• bloedziekten (hypocoagulatie, leukopenie, hemofilie);
• nier- en/of leverfalen;
• gehoorverlies.

Voorzichtig

Voordat u Nurofen® voor kinderen gebruikt, dient u in de volgende gevallen een arts te raadplegen:

• het gebruik van andere pijnstillers;
• indicaties voor de anamnese van maagzweren, gastritis, colitis ulcerosa, bloeding uit het maag-darmkanaal;
• lever- of nierziekten:
• aanwezigheid van Helicobacter pylori;
• bronchiale astma, urticaria;
• het gebruik van indirecte anticoagulantia, antihypertensiva, corticosteroïden, bloedplaatjesaggregatieremmers, diuretica, lithiumgeneesmiddelen, methotrexaat.

Kenmerken van de applicatie

Gebruik bij leverdisfunctie

Gecontra-indiceerd in gevallen van ernstige leverdisfunctie.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen zoals voorgeschreven door een arts bij kinderen van 3 tot 6 maanden als het kind een voorgeschiedenis van een leverziekte heeft.

Gebruik bij nierinsufficiëntie

Gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen zoals voorgeschreven door een arts bij kinderen van 3 tot 6 maanden als het kind een voorgeschiedenis van een nierziekte heeft.

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 maanden.

speciale instructies

Nurofen® voor kinderen kan gebruikt worden bij kinderen met diabetes mellitus, omdat. het medicijn bevat geen suiker. Bevat geen kleurstoffen.

De ouders van het kind moeten ervan op de hoogte worden gebracht dat als er bijwerkingen optreden, zij moeten stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een arts moeten raadplegen.

Nurofen is een van de meest effectieve en wijdverspreide ontstekingsremmende medicijnen en geniet een welverdiende populariteit onder artsen en patiënten.

Samenstelling van Nurofen en vrijgaveformulier

Het actieve ingrediënt van Nurofen is ook opgenomen in een aantal geneesmiddelen van deze klinische en farmacologische groep. Het wordt geproduceerd in verschillende doseringsvormen: tabletten voor orale toediening en rectale zetpillen. Speciaal voor pediatrische patiënten wordt het door farmacologische bedrijven geproduceerd in de vorm van een suspensie met een aangename fruitige geur. 5 ml van het geneesmiddel bevat 100 mg ibuprofen, evenals hulpcomponenten die het een aangename smaak en geur geven. Nurofen wordt verkocht in flessen van 100 ml. In de verpakking zit een dubbelzijdig maatlepeltje (2,5 en 5 ml) of een spuitje waarmee je één dosis nauwkeurig kunt afmeten.

Farmacologische eigenschappen van het medicijn

Ibuprofen is een niet-selectieve blokker van cyclo-oxygenase 1 en 2, waardoor de vorming en afgifte van pijn en ontstekingsmediatoren - prostaglandinen - worden verminderd. De stof is ook in staat het proces van bloedplaatjesaggregatie reversibel te remmen. Dankzij deze eigenschappen verlicht of vermindert de stof pijn aanzienlijk, verlaagt de verhoogde lichaamstemperatuur en vermindert ontstekingen. Het analgetische effect is het meest uitgesproken bij pijn van inflammatoire oorsprong. De werkingsduur van Nurofen is maximaal 8 uur.

Na orale toediening wordt ibuprofen snel en vrijwel volledig uit het spijsverteringskanaal opgenomen. Tot 90% van de actieve component is geconjugeerd met bloedalbumine. De hoogste plasmaconcentratie wordt na 40-60 minuten geregistreerd. Tegelijkertijd eten vertraagt ​​het absorptieproces enigszins. De halfwaardetijd van het geneesmiddel is normaal gesproken ongeveer 2 uur. Er is vastgesteld dat de concentratie van de stof in gewrichtsvloeistof hoger is dan in plasma. Het proces van biotransformatie van ibuprofen vindt plaats in de lever. Het medicijn wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden.

Indicaties voor het starten van het medicijn

Nurofen wordt voorgeschreven voor de volgende ziekten en pathologische aandoeningen:

• (inbegrepen);
• neuralgie;
• spier- en gewrichtspijn;
• koorts;
• koud;
• en anderen .

Contra-indicaties

Contra-indicaties omvatten ook:

Voorzichtigheid is geboden wanneer de patiënt hormonen (waaronder prednisolon), anticoagulantia, ernstige algemene chronische ziekten, enz. krijgt. In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap is voorafgaand overleg met uw arts noodzakelijk.

Berekening van de dosis Nurofen-suspensie voor kinderen

De dosering wordt bepaald afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de baby.

Nurofen is gecontra-indiceerd bij kinderen die minder dan 7 kg wegen.

Voor pijn en koortsreacties wordt aanbevolen om 3-4 keer per dag 5-10 mg van het geneesmiddel per 1 kg gewicht in te nemen. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 30 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag.

• vanaf 3 maanden tot 1 jaar – 2,5 mg 3-4 maal daags (maximale dagelijkse dosis – 200 mg);
• van 1 tot 3 jaar – 5 ml 3 keer per dag. (niet meer dan 300 mg in totaal);
• van 4 tot 6 jaar – tot 7,5 ml 3 keer per dag (niet meer dan 450 mg ibuprofen per dag);
• van 7 tot 9 jaar – 10 ml per dosis (niet meer dan 600 mg ibuprofen/dag);
• 10-12 jaar - 15 ml 3 maal daags (de dagelijkse dosis ibuprofen mag niet hoger zijn dan 900 mg.

opmerking

Nurofen kan gedurende 3 dagen als koortswerend middel worden ingenomen en gedurende 5 dagen als analgeticum.

Als de baby na vaccinatie een koortsreactie krijgt, is het innemen van 2,5 ml van het geneesmiddel geïndiceerd.

Vóór gebruik moet de fles met de suspensie gedurende 1-2 minuten grondig worden geschud totdat de substantie zo homogeen mogelijk is.

Als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw plaatselijke kinderarts.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen:

Overdosis

Als de aanbevolen doses aanzienlijk worden overschreden, kunnen lethargie, slaperigheid enz. optreden. Een verhoging of verlaging van de hartslag en een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk zijn mogelijk. In geval van accidentele inname van hoge doses kunnen acuut nierfalen, coma en ademhalingsstilstand niet worden uitgesloten.

Binnen het eerste uur na inname van de suspensie moet het slachtoffer een maagspoeling uitvoeren en bijvoorbeeld geven. Tegelijkertijd worden veel vocht en geforceerde diurese voorgeschreven om de resterende ibuprofen snel uit het lichaam te verwijderen. In ernstige gevallen is het noodzakelijk om dringend een ambulance te bellen.

Reactie met andere farmacologische geneesmiddelen

Trombolytica en anticoagulantia verhogen het risico op bloedingen aanzienlijk. Cyclosporine kan toxische effecten van Nurofen op de lever veroorzaken.

Bij het gebruik van medicijnen die de tubulaire secretie verminderen, neemt de concentratie van ibuprofen in het bloedplasma toe.

Ernstige hepatotoxische reacties kunnen worden veroorzaakt door fenytoïne, het antibioticum rifampicine, de NSAID fenylbutazon en tricyclische antidepressiva.

De hypotensieve activiteit van vaatverwijders neemt af bij gebruik van ibuprofen. Het versterkt de werking van fibrinolytica, anticoagulantia en bloedplaatjesaggregatieremmers.

De absorptie van Nurofen wordt verminderd bij gebruik van maagzuurremmers. Gelijktijdige inname van cafeïne kan het analgetische effect van ibuprofen versterken.

Nurofen voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Nurofen is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen in de late zwangerschap (derde trimester) en tijdens de borstvoeding (onderzoek heeft aangetoond dat kleine hoeveelheden ibuprofen in de moedermelk kunnen terechtkomen). Ook gebruik in de eerste twee trimesters is ongewenst.

Aanvullende instructies

Als langdurige therapie nodig is, is het raadzaam om de nier- en leverfunctie regelmatig te controleren, en laboratoriumtests uit te voeren op perifeer bloed op hemoglobine en ontlasting op occult bloed.

Voorwaarden voor opslag en vrijgave uit apotheken

Het medicijn wordt zonder doktersrecept in apotheekketens verkocht.

De suspensie moet in de originele verpakking worden bewaard bij een temperatuur van maximaal + 25°C.

Maatspuiten en -lepels moeten na elk gebruik worden gewassen met warm, gekookt water.

Blijf uit de buurt van kinderen!

Houdbaarheid, afhankelijk van de opslagregels, is 36 maanden.

Analogons van Nurofen-suspensie

Analogons van het medicijn volgens de werkzame stof zijn:

• Ibuprofen;
• Dolgit;
• Arviprox-200;
• Advansd Remides;
• Arviprox-400;
• Advansd Remides;
• Farmea;
• Arofen;
• Beëdigde Max;
• Apotex;
• Geen pijn;
• Gofen;
• Marxanen;
• Brufen;
• Beëdigde Max;
• Eurosnel;
• Ibunormbaby;
• Ibufen;
• Marxanen;
• Ibuprex;
• Zentiva;
• Berlijn-Chemie;
• Nurosan;
• ibuprom;
• Ibutex Max;
• Nurofen Forte.

Nurofensiroop wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende pijnsyndromen en hoge koorts bij kinderen. Het is populair vanwege zijn snelheid en efficiëntie. We zullen het hieronder hebben over het hoofdbestanddeel van het geneesmiddel, de werking en de gebruiksdosering.

Beschrijving en vrijgaveformulier

Geneeskunde voor kinderen "Nurofen" op siroop - behoort tot de groep van niet-steroïde geneesmiddelen en is effectief tegen ontstekingen, als pijnstiller,. Sinds kort kan de behandeling van griep en ARVI niet meer zonder.

Nurofensiroop is verkrijgbaar in zes varianten. Het geneesmiddel met aardbeien- of sinaasappelsmaak wordt gebotteld in donkere containers van 200, 150 en 100 ml.

Kinder "Nurofen" is verpakt in oranje kartonnen dozen, het is uitgerust met een handige pipet voor het doseren van het product en instructies voor het gebruik van de siroop. Dit laatste is een stroperige substantie van witte of bijna witte kleur met de geur van sinaasappel of aardbei.

Wist je dat? Eén op de duizend baby's wordt geboren met een doorgebroken tand.

Samenstelling en werkzame stof

De basis van het kindergeneesmiddel is 99% gezuiverd ibuprofen in een concentratie van 20 milligram per milliliter. Het behoort tot de groep van ontstekingsremmende niet-steroïde geneesmiddelen en wordt geproduceerd door synthese uit propionzuur. De eigenschappen zijn gericht op het onderdrukken van de synthese van prostaglandinen, die werken als pijnremmers, die op hun beurt ontstekingen en koortsprocessen veroorzaken.

Geïnteresseerde endrogenen, die het medicijn helpt vormen, zijn immunomodulatoren en verhogen de weerstand van het lichaam. De werkzame stof blokkeert selectief receptoren die cyclo-oxygenasen produceren en is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie.

De stof wordt vrijwel volledig door het maag-darmkanaal opgenomen en bindt zich vervolgens aan het bloedplasma. Het dringt echter niet door in de weefsels van de gewrichten, maar blijft in de gewrichtsvloeistof. De componenten van het medicijn worden door de lever gemetaboliseerd, waarna ze binnen twee uur door de nieren, gal en via de darmen worden uitgescheiden.
Hoe lang het duurt voordat Nurofen kindersiroop effect heeft, hangt af van het feit of het vóór of na de maaltijd wordt ingenomen. In het eerste geval begint ibuprofen na 15 minuten te werken en na 45 minuten wordt de hoogste concentratie in het bloed bereikt. Na het eten verdubbelt de tijd van initiële actie en concentratie van de hoofdsubstantie in het bloed.

Naast ibuprofen zelf wordt de massa van het medicijn aangevuld met andere stoffen die geen suiker bevatten. Het geneesmiddel bevat in variërende hoeveelheden: natriumcitraat, saccharinaat, malthiolsiroop, citroenzuur, glycerol, xanthaangom, domifeenbromide, polysorbaat en sinaasappel- of aardbeienaroma's.

Gebruiksaanwijzingen

Ibuprofen is geïndiceerd als een snelwerkend middel om de temperatuur onder verschillende omstandigheden te verlagen, bijvoorbeeld tijdens de periode van griep of ARVI, of daarna. U kunt medicijnen geven aan kinderen van drie maanden tot twaalf jaar om pijnsymptomen van verschillende etiologieën te verlichten. Dit kan neuralgie, spierpijn, oorpijn, hoofdpijn, verstuikingen, blauwe plekken zijn.

Dosering en instructies

De set met Nurofen-siroop voor kinderen bevat instructies voor het gebruik van het medicijn en een spuitpipet met verdelingen in milliliters. Voor gebruik moet u de container schudden, een pipet in het gat in het deksel steken en de benodigde hoeveelheid siroop eruit halen.

Het moet oraal worden ingenomen, bij voorkeur op een lege maag. Als de gevoeligheid van de maag toeneemt, moet het na de maaltijd worden ingenomen. De spuit wordt in de mond van het kind neergelaten en de inhoud wordt eruit geperst.

Na gebruik hoeft de pipetspuit niet te worden behandeld met reinigingsmiddelen; het is voldoende om eventueel achtergebleven medicijn te verwijderen door te spoelen met water. Doses zijn afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en worden beschreven in de instructies.

3-6 maanden

Baby's van drie tot zes maanden mogen maximaal drie keer per dag 2,5 ml siroop innemen. Bovendien moet hun lichaamsgewicht vijf tot acht kilogram zijn.

6-12 maanden

Kinderen van zes maanden tot een jaar, met een gewicht tot 9 kilogram, krijgen gewoonlijk 50 mg van de werkzame stof voorgeschreven, dat is 2,5 ml medicijn met een doseringsfrequentie van maximaal vier keer.

1-3 jaar

Voor kinderen van één tot drie jaar kunt u de hoeveelheid geneesmiddel verhogen van 2,5 naar 5 ml. Geef niet meer dan drie keer, dat wil zeggen dat de dagelijkse dosis niet hoger mag zijn dan 300 mg ibuprofen. Op deze leeftijd varieert het gewicht van kinderen tussen de 10 en 16 kilogram.

4-6 jaar

In de leeftijdscategorie van vier tot zes jaar kan de vorige dosis met 2,5 ml worden verhoogd en een enkele dosis kan 7,5 ml zijn. Voor kinderen met een gewicht tot twintig kilogram mag het geneesmiddel niet vaker dan drie keer per 24 uur worden ingenomen.

7-9 jaar

Voor kinderen van zeven tot negen jaar met een gewicht van 20-30 kilogram mag een enkele dosis niet groter zijn dan 10 ml, wat neerkomt op 200 mg van het actieve ingrediënt. Je kunt maximaal drie keer per dag drinken, maar niet meer.

10-12 jaar

Voor oudere kinderen van tien tot 12 jaar oud met een gewicht tot 40 kilogram mag de dosis per keer niet hoger zijn dan 300 mg, dat is 15 ml. Het aantal acceptaties bedraagt ​​maximaal drie in 24 uur.
Na vaccinaties, die gepaard kunnen gaan met een temperatuurstijging, mag de dosering van Nurofen-kindersiroop niet meer zijn dan 2,5 ml van het geneesmiddel met een interval van zes uur bij tweemaal inname.

Belangrijk! Nurofen-siroop is gecontra-indiceerd voor kinderen met een gewicht tot vijf kilogram.

Kenmerken van de applicatie

Bij het gebruik van Nurofen-siroop bestaat er, net als bij het gebruik van veel medicijnen, een risico op bijwerkingen. Risico's kunnen worden geminimaliseerd door de siroop in zo klein mogelijke doses gedurende zo weinig mogelijk dagen te consumeren.

Bijwerkingen

Helaas kunnen de bijwerkingen die zijn geregistreerd bij kortdurend gebruik van niet meer dan 120 mg ibuprofen per dag in alle lichaamssystemen voorkomen.

In de bloedsomloop zijn de functies van bloedvorming verstoord: er kunnen verschillende agranulocytose en pancytopenie optreden. Hun voornaamste symptomen zijn onbekende blauwe plekken, bloedingen, een griepachtige aandoening, keelpijn en aften.
Het immuunsysteem reageert slecht op het medicijn via anafylactische reacties. In zeldzame gevallen kunnen allergische rhinitis en ademhalingsstoornissen optreden, zoals verergering van astma met bronchospasme en kortademigheid.

Zwelling, dermatosen, urticaria, die gepaard gaat met jeuk, huidziekten zoals de syndromen van Lyell en Stevens-Johnson, erytheem van verschillende vormen zijn mogelijk op de huid.

De lever en de nieren verdragen en elimineren het medicijn over het algemeen goed. Hun functies worden uiterst zelden geschonden; vooral nierfalen treedt op.

Het spijsverteringsstelsel kan op het geneesmiddel reageren met symptomen van kokhalzen en misselijkheid. Er kan buikpijn zijn, zelden - of. Dergelijke ernstige aandoeningen zoals exacerbatie van zweren, bloedingen en gastritis werden eens op de tienduizend gevallen van bijwerkingen waargenomen.

Hartfalen is ook mogelijk, het risico op een hartaanval en beroerte neemt toe en er kan sprake zijn van hoofdpijn. Het komt uiterst zelden voor dat auto-immuunpatiënten aseptische meningitis ervaren. Houd er rekening mee dat het gebruik van Nurofen de testresultaten kan beïnvloeden.

Het hemoglobineniveau, de plasmaglucoseconcentratie en de creatinineklaring nemen dus af, de activiteit van levertransmyasen, het plasmacreatinine en de bloedingstijd nemen toe.

Contra-indicaties

Nurofen-siroop mag niet worden ingenomen door kinderen met maagzweren, inwendige bloedingen, bronchiale astma, leverziekte, nier- en hartfalen, hemofilie en verschillende bloedingsstoornissen.

Het kan met voorzichtigheid worden gebruikt bij milde vormen van de bovengenoemde ziekten, waarbij aandacht moet worden besteed aan interacties met andere geneesmiddelen.

De siroop mag niet worden gedronken als het lichaam intolerant is voor de hoofdsubstantie en componenten van het medicijn, bijvoorbeeld fructose.

Overdosis

Een overdosis Nurofen-siroop kan optreden bij inname van 20 ml siroop per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt. De symptomen die in dit geval optreden, worden gekenmerkt door hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, mogelijke bloedingen, verergering van bronchiale astma in de vorm van bronchospasmen, hartfalen, verlaagde bloeddruk, nier- en leverfalen, cyanose.
Als u onlangs een grote dosis geneesmiddel heeft ingenomen, moet u uw maag spoelen en deze innemen. Als er een grote hoeveelheid ibuprofen in het bloed terechtkomt, is het noodzakelijk om de symptomen van overmatig gebruik met medicijnen te verwijderen (afhankelijk van de schade aan een specifiek lichaamssysteem) totdat de toestand stabiliseert. De luchtwegen moeten vrij zijn, er is een cardiogram nodig.

Compatibiliteit van medicijnen

Wanneer Nurofen wordt gebruikt in combinatie met trombolytica en anticoagulantia, wordt hun effect versterkt. En het effect van antihypertensiva en diuretica neemt daarentegen af.

Bij gebruik samen met bloedplaatjesaggregatieremmers, glucocorticosteroïden en serotonineremmers neemt het risico op zweren en bloedingen in het spijsverteringsstelsel toe. Bij gelijktijdig gebruik van ibuprofen met methotrexaat en lithiumbevattende geneesmiddelen neemt de hoeveelheid van deze laatste in het plasma toe. Het is onwenselijk om siroop te nemen met tacrolimos of cyclosporine, omdat hun toxiciteit voor de nieren toeneemt.
Gelijktijdig gebruik met een aantal chylons kan convulsies veroorzaken, en in combinatie met glycosiden kan de hartactiviteit verminderd zijn. De hematotoxiciteit kan toenemen als Nurofen en zidovudine gelijktijdig worden gebruikt.

Bewaaromstandigheden en -perioden

Nurofen-siroop moet op een droge plaats voor kinderen worden verborgen. Bewaard bij kamertemperatuur (tot 25°C) gedurende drie jaar.

Analogons van het medicijn

Zowel de naam van de Nurofen-siroop als de samenstelling van het medicijn zijn gepatenteerd. Maar verschillende farmaceutische bedrijven in verschillende landen van de wereld produceren ook veel medicijnen op basis van ibuprofen. Ze zijn verkrijgbaar in tabletten, capsules, siroop (suspensie) en in de vorm van zetpillen.

In de vorm van siroop zijn de bekendste "Ibuprom", "Ibunorm", "Orfen", "Imet", "Ibufen", "Brufen", "Arofen", "Ivalgin" en "Bofen". Ze verschillen niet alleen van Nurofen in naam, maar ook in hulpcomponenten. Sommige medicijnen zijn niet geliefd bij kinderen vanwege hun smaak.

Ondanks de aanwezigheid van veel analogen heeft Nurofen-kindersiroop bewezen een universeel medicijn te zijn voor het verlagen van koorts en het verlichten van pijnsymptomen. Het wordt veel gebruikt in de kindergeneeskunde en wordt aanbevolen voor gebruik vanaf de leeftijd van drie maanden. Bij gebruik dient u te voorkomen dat u de dosis overschrijdt en uw arts raadpleegt.

"Nurofen" behoort tot de farmaceutische groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die gelijktijdige effecten hebben, zoals pijnstillende en. Bovendien is het immunomodulerende effect van ibuprofen, het belangrijkste actieve ingrediënt van het medicijn, bewezen.

Al deze eigenschappen worden sinds 1962 met succes in de geneeskunde gebruikt. "Nurofen" is ook ontwikkeld voor kinderen met een geschikt doseringsschema en dosering. Laten we in detail bekijken op welke leeftijd en in welke situaties dit medicijn aan baby's kan worden gegeven, en ook ontdekken hoe we het kunnen gebruiken.

Vrijgavevorm en samenstelling van Nurofen

Werkzame stof

• Ibuprofen is een synthetische chemische verbinding die al lang wordt onderzocht, met bewezen effectiviteit en is opgenomen in de WHO-lijst van essentiële medicinale stoffen.
  Het remt de synthese van ontstekingsmediatoren (prostaglandinen), wat betekent dat het de belangrijkste manifestaties ervan bestrijdt: pijn en koorts. Maar het is juist het temperatuurniveau dat de reactiviteit en het vermogen van het lichaam om infectieuze agentia te bestrijden aangeeft.

• Daarom is Nurofen een symptomatisch medicijn waardoor u zich beter voelt, maar de directe oorzaak van de ziekte niet wegneemt. Het moet worden gebruikt in combinatie met andere etiopathogenetische geneesmiddelen en moet worden voorgeschreven door een arts. Overigens is opgemerkt dat ibuprofen de productie van zijn eigen interferon activeert, wat de immuniteit helpt verbeteren.
• Wanneer het het maagdarmkanaal binnendringt, wordt het medicijn actief in het bloed opgenomen en binnen 15 minuten begint de temperatuur te dalen. Het maximale effect wordt bereikt na 30-40 minuten. Vervolgens komt het de levercellen binnen, waar het wordt afgebroken. Maar het antipyretische effect duurt nog 6-8 uur. De afbraakproducten van Nurofen worden geëlimineerd door de nieren en gedeeltelijk door de darmen.
• Naast ibuprofen bevat de samenstelling hulpstoffen (afhankelijk van de vorm van afgifte) die de consistentie, smaak en veiligheid van het medicijn garanderen.

Doseringsvormen en hun doeleinden

Rectale zetpillen

Voor kinderen die geen vloeibare of vaste doseringsvormen kunnen doorslikken, zijn er zetpillen verkrijgbaar. Ze bevatten 60 mg van de belangrijkste werkzame stof en door hun vorm en grootte kunnen ze zonder veel problemen worden gebruikt. Hulpstoffen in zetpillen zijn vaste vetten die geleidelijk smelten bij lichaamstemperatuur, wat de volledige opname van de werkzame stof in het bloed vergemakkelijkt. Vetten gaan samen met de ontlasting verloren.

In de verpakking zitten 10 kaarsen, deze hoeven niet in de koelkast bewaard te worden. Ze hebben slechts een temperatuur van maximaal 25°C nodig, zodat de vaste vetten de vorm van de bereiding behouden.

Siroop

Voor kinderen die van snoep houden (en dat zijn er veel) is er een siroop ontwikkeld. De hulpstoffen daarin zorgen niet alleen voor consistentie en smaak (aardbei, sinaasappel), maar beschermen ook de binnenwand van het maag-darmkanaal tegen de negatieve effecten van ibuprofen. Tijdens de opname vindt echter nog steeds contact van de werkzame stof met de cellen van het maagdarmkanaal plaats, het heeft een irriterend effect en bijwerkingen zijn mogelijk.

De siroop is verkrijgbaar in flesjes van 100, 150 en 200 ml. De verpakking bevat een speciale spuit voor gemakkelijk doseren, met een maatverdeling in milliliter. 1 ml van het medicijn bevat 20 mg ibuprofen. Dit is belangrijk om te weten, omdat de dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het kind.

Pillen

"Nurofen" voor oudere kinderen is verkrijgbaar in tabletten (6 of 12 stuks in een munt). Elke zoet omhulde tablet bevat 200 mg actief ingrediënt. Voor het gemak zijn er ook bruistabletten (10 stuks per verpakking) met dezelfde dosering ibuprofen uitgevonden.

Indicaties

Koorts

• Baby's beginnen hun temperatuur te verlagen vanaf 38°C. Ze verdragen mindere hyperthermie goed. Uitzonderingen zijn baby's met een neiging tot epileptische aanvallen of kinderen die er negatief op reageren.
• Als oudere kinderen de hyperthermie op bevredigende wijze verdragen, moet deze worden teruggebracht tot 38,5 ° C. Maar ook hier bestaan ​​soortgelijke uitzonderingen.
• Het medicijn is ook geïndiceerd als andere antipyretische geneesmiddelen de temperatuur niet binnen 30-40 minuten verlagen.

Een verhoogde temperatuur gaat gepaard met infectieuze (virale en bacteriële) ziekten, auto-immuunpathologie en post-vaccinatiereacties.

Pijn

Nurofen kan pijn van welke oorsprong dan ook verlichten, behalve spastisch, omdat het geen krampstillers bevat. Indicaties kunnen zijn: tandpijn, hoofdpijn, spierpijn, externe otitis media, faryngitis, laryngitis, reuma, neuralgie, enz.

Hoe moet Nurofen na één jaar aan zuigelingen en kinderen worden gegeven?

Gezien het effect van het medicijn op het maag-darmkanaal en mogelijke allergische reacties, wordt het voorgeschreven vanaf de leeftijd van drie maanden (of voor kinderen die meer dan 5 kg wegen).

Zetpillen

Volgens de instructies zijn Nurofen-zetpillen bedoeld voor kinderen van 3 maanden tot twee jaar oud. De maximale dosis is 30 mg/kg per dag, wat bij driemaal gebruik gelijk is aan 10 mg/kg. Maar het is beter om deze dosis over 4 toepassingen te verdelen.

Voor een kind tot 6 kg moet u met een warm mes de helft van de zetpil diagonaal afsnijden (om de dosering te verminderen en niet te veel van vorm te veranderen). Maar deze vorm van Nurofen is niet relevant voor kinderen van bijvoorbeeld 3 jaar oud, omdat een enkele dosis 3 zetpillen zal zijn.

Siroop

In overeenstemming met de officiële gebruiksaanwijzing, die in de verpakking aanwezig moet zijn, is de Nurofen-suspensie bedoeld voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar. De dosering is dezelfde als voor zetpillen: 30 mg/kg – dagelijks en 10 mg/kg – eenmalig. Het is eenvoudig te meten met een speciale spuit. En de kinderen zelf zullen u vertellen hoe u het medicijn moet toedienen: velen van hen drinken het graag rechtstreeks uit de spuit.

We zullen niet stilstaan ​​bij de dosering van Nurofen voor kinderen van elke leeftijdscategorie, alles wordt in detail beschreven in de instructies voor het gebruik van kindersiroop. Het belangrijkste is om de maximale enkelvoudige en dagelijkse doses niet te overschrijden.

Pillen

Tabletvormen zijn bedoeld voor kinderen ouder dan 6 jaar. Tot de leeftijd van 12 jaar is de dagelijkse dosis 800 mg, verdeeld over 4 doses. Oudere kinderen kunnen tot 1200 mg van het geneesmiddel per dag krijgen. Volgens de gebruiksaanwijzing worden Nurofen bruistabletten voor kinderen opgelost in een glas licht warm gekookt water.

Contra-indicaties

Kenmerken van gebruik

• Hoe vaak Nurofen mag worden gegeven, wordt door de arts bepaald op basis van de toestand van het kind. Maar het interval tussen het gebruik van het medicijn mag niet minder zijn dan 6 uur.
• Het wordt niet langer dan 3 dagen als koortswerend middel gebruikt.
• Als pijnstiller - niet meer dan 5 dagen.
• Het medicijn bevat geen alcohol of suiker, dus het is niet gecontra-indiceerd voor diabetes.
• Voor het plaatsen van zetpillen zijn geen voorafgaand klysma of steriele omstandigheden vereist. Het is voldoende om het kind te wassen met warm water en babyzeep. De zetpil wordt bij voorkeur toegediend na een ontlasting dieper dan de interne sluitspier van het rectum.
• Tabletten en siroop worden na de maaltijd ingenomen. Bovendien wordt de suspensie vóór gebruik geschud.

"Nurofen" voor kinderen - video

Uit de video leer je wat deze koortswerende siroop is, aan de hand van het voorbeeld van een ander type medicijn: Nurofen Forte. Let op wat er in de verpakking zit. Hierin staat alle informatie over het geneesmiddel en waar de houdbaarheidsdatum staat aangegeven.

We hebben dus te maken gehad met een van de meest effectieve koortswerende medicijnen. Welk middel geef jij je kinderen? Wij wachten op uw opmerkingen.