Erespal naudojimo instrukcijos suaugusiems. Erespal (sirupas) - naudojimo instrukcijos

Priešuždegiminis, antibronchonstriktorius

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės balta, apvali, abipus išgaubta.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas - 104,5 mg, hipromeliozė - 100 mg, povidonas K30 - 12,8 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 0,5 mg, magnio stearatas - 2,2 mg.

Korpuso sudėtis: titano dioksidas - 0,841 mg, glicerolis - 0,263 mg, hipromeliozė - 4,37 mg, makrogolis 6000 - 0,263 mg, magnio stearatas - 0,263 mg.

15 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu (jei reikia).

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Fenspirido priešuždegiminį ir bronchus sutraukiantį poveikį lemia sumažėjęs daugelio biologiškai aktyvių medžiagų (citokinų (ypač TNF-α), arachidono rūgšties darinių, laisvųjų radikalų), kurios atlieka svarbų vaidmenį uždegimo ir bronchų spazmo vystymasis.

Arachidono rūgšties metabolizmo slopinimą fenspiridu sustiprina jo H1 antihistamininis poveikis, nes histaminas skatina arachidono rūgšties metabolizmą, susidarant prostaglandinams ir leukotrienams. Fenspiridas blokuoja α-adrenerginius receptorius, kuriuos stimuliuojant kartu sustiprėja bronchų liaukų sekrecija. Taigi fenspiridas sumažina daugelio veiksnių, prisidedančių prie uždegiminių veiksnių hipersekrecijos, uždegimo ir bronchų obstrukcijos išsivystymo, poveikį.

Fenspiridas taip pat turi antispazminį poveikį.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus, Cmax pasiekiama per 6 valandas.

Pašalinimas

T 1/2 - 12 valandų Išsiskiria daugiausia per inkstus.

Indikacijos

Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos:

- nazofaringitas ir laringitas;

- tracheobronchitas;

- bronchitas (su lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu arba be jo);

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir (arba) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Dozavimas

Suaugusiems vaistas skiriamas 80 mg (1 tabletė) 2-3 kartus per dieną.

Didžiausia paros dozė yra 240 mg. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Šalutiniai poveikiai

Pacientas turi būti informuotas apie būtinybę informuoti gydytoją apie bet kokius, įskaitant. nepageidaujamos reakcijos ir pojūčiai, nepaminėti toliau, taip pat laboratorinių parametrų pokyčiai gydymo Erespal metu.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą Erespal stebimos virškinimo sistemoje.

Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali pasireikšti gydymo metu, dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (>1/10); dažnai (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - vidutinio sunkumo tachikardija, kurios sunkumas mažėja mažėjant vaisto dozei; dažnis nežinomas* – širdies plakimo pojūtis ir kraujospūdžio sumažėjimas, galbūt susijęs su tachikardija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, epigastrinis skausmas; dažnis nežinomas* – vėmimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - mieguistumas; dažnis nežinomas* – galvos svaigimas.

Odai ir poodiniams riebalams: retai - eritema, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, fiksuota pigmentinė eritema; dažnis nežinomas* – odos niežulys, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas.

Dažni sutrikimai: dažnis nežinomas* – astenija, padidėjęs nuovargis.

* Duomenys iš naudojimo po registracijos.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto (pranešta apie perdozavimo atvejus vartojant didesnę nei 2320 mg dozę), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Simptomai: mieguistumas ar susijaudinimas, pykinimas, sinusinė tachikardija.

Gydymas: skrandžio plovimas, EKG stebėjimas, gyvybinių organizmo funkcijų palaikymas.

Vaistų sąveika

Specialių fenspirido sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.

Dėl galimo raminamojo poveikio vartojant histamino H1 receptorių blokatorius, Erespal nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, turinčiais raminamąjį poveikį, ar su alkoholiu.

Specialios instrukcijos

Gydymui vaikai ir paaugliai iki 18 metų Reikia vartoti Erespal sirupą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Erespal poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Pacientai turi žinoti apie galimą mieguistumo atsiradimą vartojant Erespal, ypač gydymo pradžioje arba kartu su alkoholio vartojimu, ir turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones ir atlikdami darbus, kuriems reikalingas greitas psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie Erespal vartojimą nėščioms moterims nėra arba jie yra riboti. Šiuo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Peršalimas bene labiausiai paplitęs tarp gyventojų. Per metus jie gali kartotis, lydimi įvairių simptomų ir komplikacijų, todėl gydymo nereikėtų atidėlioti. Šiuo atveju į pagalbą ateina Erespal – sirupas, kurį gydytojai dažnai skiria tiek mažiems pacientams, tiek suaugusiems.

Vaistinės vaistų, skiriamų sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis, asortimentas yra labai platus. Santykinai naujas ir jau įrodytas veiksmingas tarp jų yra Erespal – vaistas, gaminamas tabletėmis arba sirupu.

Fenspiridas, kuris yra Erespal dalis, yra pagrindinė veiklioji medžiaga, dėl kurios vaistas pasižymi sudėtingomis gydomosiomis savybėmis. Tabletės ir sirupas turi šiek tiek kitokią sudėtį, tačiau turi bendrą farmakologinį poveikį.

Tačiau skysta forma turi daug pranašumų, palyginti su tablečių forma:

• greita absorbcija virškinimo trakte;
• greitesni rezultatai;
• naudojimo paprastumas ir dozavimas, o tai svarbu, jei vaistas skiriamas vaikams;
• malonus skonis.

Erespal sirupe tiekiamas plastikiniame inde su dangteliu, kurio talpa yra 150 ml. Išoriškai tai oranžinės spalvos skystis su lengvu vanilės aromatu. Prieš naudojant sirupą, rekomenduojama jį gerai suplakti, nes nuosėdos apačioje yra normalios.

Farmakologinės savybės ir farmakokinetika

Fenspiridas turi sudėtingą poveikį organizmui:

• malšina uždegimą;
• pasižymi antieksudaciniu poveikiu;
• neleidžia vystytis bronchų spazmui;
• slopina histamino receptorių veikimą, mažina alergines apraiškas.

Virškinamajame trakte Erespal pasisavinamas gana gerai, maksimalią koncentraciją pasiekia po 6 valandų, bet tris kartus sumažina po 12. Iš organizmo išsiskiria natūraliai – su šlapimu ir per žarnyną.

Nuo kosulio skiriamas Erespal sirupas?

Kosulys pats savaime nėra liga! O ligonį reikia gydyti ne nuo kosulio, o nuo ligos, kurios simptomas. Dažnai kosulys yra kvėpavimo takų išvalymo refleksas. Sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis, pažeidžiančiomis viršutinius ir apatinius kvėpavimo takus, būtent kosulys padeda juos išlaisvinti nuo skreplių.

Erespal skiriamas tokioms diagnozėms kaip:

• sinusitas (bakterinis ir virusinis);
• faringitas;
• laringitas.

Sirupo vartojimas negali visiškai pakeisti antibakterinio gydymo. Todėl Erespal naudojamas kaip kompleksinio gydymo komponentas.

Fenspirido vartojimas pateisinamas sergant otitu, rinitu (įskaitant alerginę kilmę) ir kitomis ENT ligomis, kurias lydi ir nelydi kosulys.

Priešuždegiminis Erespal sirupo poveikis sumažina eksudaciją, mažina bronchų gleivinės paburkimą, skystina skreplius. Erespal veiksmingumas kliniškai įrodytas tiek sausam, tiek šlapiam kosuliui, atsirandančiam dėl uždegiminių kvėpavimo takų ligų.

Kaip sirupą nuo kosulio Erespal galima skirti nuo kokliušo. Šia pavojinga liga dažniausiai serga vaikai iki 2 metų. Kokliušą sukelia specialios aerobinės bakterijos, o žmonės joms neturi įgimto imuniteto. Ir net vakcinacija, kuri žymiai sumažina užsikrėtimo riziką, neužtikrina visiškos apsaugos nuo kokliušo. Erespal šiuo atveju nepašalina ligos, bet žymiai palengvina paciento būklę, sumažindamas sunkaus ir sekinančio kosulio sunkumą. Bronchinė astma yra dar viena liga, kuriai gydyti gali būti skiriamas vaistas. Būdingas astmos simptomas yra bronchų obstrukcija – jų spindžio susiaurėjimas, pasireiškiantis dusuliu ir kosuliu. Dėl fenspirido veikimo padidėja bronchų spindis, todėl sumažėja gleivių stagnacijos rizika. Todėl Erespal patartina vartoti sergant bronchitu ir lėtine plaučių obstrukcija.

Vaisto vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Erespal tabletės vaikams neskiriamos! Mažiems pacientams sirupas skiriamas tiksliomis dozėmis, kurių reikia laikytis. Suaugusiesiems taip pat galima vartoti skystą vaisto formą.

Erespal sirupas vaikams

Vaikai lengvai sutinka gydytis Erespal dėl malonaus skonio ir kvapo. Jauniausiems vaikams - iki dvejų metų Erespal iš viso neskiriama. Kitais atvejais vartojimo instrukcija reglamentuoja tokią dozavimą: 4 mg vaisto kiekvienam kūdikio svorio kilogramui per dieną, tai yra, vaisto paros dozė gali būti skiriama 2 dozėmis. Tai daroma prieš valgį, prieš tai butelis gerai suplakamas.

Vidutiniškai reikia:

• 10-20 ml (atitinka 2-4 arbatinius šaukštelius) sirupo per dieną vaikams, sveriantiems iki 10 kg;
• 30-60 ml (2-4 šaukštai) Erespal vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg.

Jei yra tam tikrų indikacijų, gydančio gydytojo nuožiūra galima skirti kitokią dozę. Vaisto vartojimo trukmę taip pat nustato specialistas.

Erespal suaugusiems

Suaugę pacientai ir vyresni nei 12 metų vaikai kasdien vartoja 3–6 valgomuosius šaukštus (atitinka 50–90 ml). Kalbant apie fenspiridą, 1 valgomajame šaukšte sirupo (15 ml) yra 10 mg veikliosios medžiagos.

Ar galima vartoti vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu?

Nėštumo ar kūdikio žindymo laikotarpiu vaistai moteriai parenkami itin kruopščiai. Pirmojo trimestro savaitės laikomos ypač pavojingomis, nes per tą laiką formuojasi vaisiaus organai. Cheminiai ir net augaliniai vaistų komponentai gali turėti neigiamos įtakos šiam procesui. O žindymo metu medžiagos gali prasiskverbti į pieną, sukeldamos kūdikiui alergiją ar kvėpavimo, virškinimo ir centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimus.

Erespal sirupas nėra skirtas vartoti kaip vaistas besilaukiančioms ir maitinančioms motinoms.

Tačiau kai kuriais atvejais jį galima skirti atsargiai, jei motinai naudingos savybės nusveria neigiamą poveikį vaikui, o gydantis gydytojas tinkamai įvertina galimą riziką.

Vaistų sąveika su kitais vaistais

Specialių Erespal sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta. Šiuo metu suderinamumas nenustatytas. Yra pasiūlymų, kad kartu vartojant fenspirido turinčius ir raminamuosius vaistus, pastarųjų poveikis sustiprinamas. Nerekomenduojama derinti gydymo ir alkoholio vartojimo. Neigiamas tokio kombinuoto vartojimo rezultatas gali būti sveikatos pablogėjimas, silpnumas, letargija ir mieguistumas.

Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas

Erespal sirupas vaikams ir suaugusiems pacientams laikomas saugiu ir veiksmingu vaistu. Tačiau jis taip pat turi kontraindikacijų naudoti.

Tarp jų:

• netoleravimas fenspiridui ir kitiems sudėties komponentams;
• vaikų amžius iki 24 mėnesių;
• cukrinis diabetas: vaisto sudėtyje yra sacharozės - iki 0,9 duonos vienetų viename šaukšte.

Be to, vaisto sudėtyje yra parabenų. Jie laikomi potencialiais alergenais, kurių poveikis gali pasireikšti tik po gana ilgo laiko.

Dažniausias šalutinis poveikis vartojant vaistus yra standartinis: virškinimo sutrikimas, pykinimas, greitas širdies plakimas, mieguistumas arba, atvirkščiai, miego sutrikimas. Sirupo perdozavimas pasireiškia panašiomis nepageidaujamomis reakcijomis. Viršijus paskirtą vaisto dozę, pablogėjus sveikatai, nukentėjusysis turi išskalauti skrandį, kviesti greitąją pagalbą arba pats kreiptis į medikus. Gydymas yra simptominis, kai kuriais atvejais gali prireikti EKG, vaistų ir palaikyti gyvybines organizmo funkcijas.

Erespal sirupo analogai

Erespal neturi absoliutaus analogo veikliosioms medžiagoms. Sirupą gamina prancūzų įmonė „Laboratory Servier“, taip pat atstovaujanti įmonė Rusijoje „Pharmstandard-Leksredstv“ Kursko mieste. Erespal analogus parenka gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes.

Gali būti:

• Siresp yra sirupas, kurio sudėtyje yra fenspirido, kuris turi priešuždegiminių ir bronchus plečiančių savybių. Jis turi tas pačias kontraindikacijas. Dozės taip pat yra panašios, atsižvelgiant į pacientų amžių ir svorį.
• Sinecode (lašai) – stiprus vaistas, slopinantis kosulio receptorių aktyvumą. Sinekoda veiklioji medžiaga yra butamiratas, šiuos lašus galima gerti tik nuo sauso kosulio. Leidžiama kūdikiams nuo 8 savaičių amžiaus.
• Ascoril yra sirupas, leidžiantis greitai palengvinti paciento būklę sekinančio kosulio metu, suteikiant sudėtingą gydomąjį poveikį. Jis turi sudėtingą sudėtį, kurioje aktyvūs komponentai yra guaifenezinas, bromheksinas ir salbutamolis. Ascoril skiriamas jauniems pacientams nuo 6 metų amžiaus.
• Ambrobene yra sirupas, kurio sudėtyje yra ambroksolio, jis veiksmingai plonina ir šalina gleives bei skatina greitesnį atsigavimą po kvėpavimo takų infekcijų. Ambrobenas skiriamas vaikams nuo 2 metų amžiaus.
• Lazolvan yra ambroksolio pagrindu pagamintas sirupas, skirtas nuo kosulio su sunkiai išsiskiriančiais skrepliais. Netinka vartoti per burną vaikams iki 2 metų amžiaus.
• Stoptussin-phyto yra sirupas nuo kosulio guaifenesino ir butamirato pagrindu. Vaistas tuo pačiu metu suardo skreplius ir iš dalies blokuoja kosulio centrą, o tai naudinga esant neproduktyviam sausam kosuliui.
• Cashnol yra skysto sirupo pavidalo produktas, kurio veikliosios medžiagos yra salbutamolis ir bromheksinas. Vyresniems nei 6 metų pacientams skiriamas kaip mukolitikas ir atsikosėjimą skatinantis vaistas.

Bet koks vaistas nuo kosulio, kurį ketinama duoti vaikui, turi būti aptartas su gydančiu gydytoju. Jei po savaitės vartojimo Erespal nėra matomo poveikio, taip pat turėtumėte susisiekti su specialistu ir aptarti tolesnį gydymą.

Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories/Serdix, LLC Servier Laboratories/Servier Industry Laboratories Serdix, LLC Pharmstandard-Leksredstva OJSC

Kilmės šalis

Rusija Prancūzija Prancūzija/Rusija

Produktų grupė

Kvėpavimo sistema

Vaistas, turintis priešuždegiminį ir antibronchonstriktorius

Išleidimo formos

• 15 - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. pakuotė 30 tablečių buteliukas 150 ml buteliukas 250 ml krepšelyje. vienetinė įmonė

Dozavimo formos aprašymas

• Sirupas Apelsinų sirupas, skaidrus; galimas nuosėdų susidarymas, kurios kratant išnyksta Baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos. plėvele dengtos tabletės

farmakologinis poveikis

Fenspirido priešuždegiminį ir antibronchonstrikcinį aktyvumą lemia sumažėjęs daugelio biologiškai aktyvių medžiagų (citokinų, ypač naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-alfa), arachidono rūgšties darinių, laisvųjų radikalų), kurios vaidina svarbų vaidmenį, gamyba. vaidina uždegimą ir bronchų spazmą. Arachidono rūgšties metabolizmo slopinimą fenspiridu sustiprina jo H1 antihistamininis poveikis, nes histaminas skatina arachidono rūgšties metabolizmą, susidarant prostaglandinams ir leukotrienams. Fenspiridas blokuoja alfa adrenerginius receptorius, kuriuos stimuliuojant kartu sustiprėja bronchų liaukų sekrecija. Taigi fenspiridas sumažina daugelio veiksnių, prisidedančių prie uždegiminių veiksnių hipersekrecijos, uždegimo ir bronchų obstrukcijos išsivystymo, poveikį. Fenspiridas taip pat turi antispazminį poveikį.

Farmakokinetika

Gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Išgėrus, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2,3 ± 2,5 valandos (nuo 0,5 iki 8 valandų). Pusinės eliminacijos laikas yra 12 valandų. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus (90%), 10% - per žarnyną.

Specialios sąlygos

Sirupo pavidalo vaisto sudėtyje yra parabenų (parahidroksibenzoatų), todėl šio vaisto vartojimas gali išprovokuoti alerginių reakcijų atsiradimą, įskaitant. atidėtas. Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina atsižvelgti į tai, kad Erespal® sirupe yra sacharozės (1 arbatinis šaukštelis - 3 g sacharozės = 0,3 XE; 1 šaukštas - 9 g sacharozės = 0,9 XE). Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Nebuvo atlikta Erespal® poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientai turi žinoti apie galimą mieguistumo atsiradimą vartojant Erespal®, ypač gydymo pradžioje arba kartu su alkoholio vartojimu, ir turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones ir atlikdami darbus, kuriems reikalingas greitas psichomotorinių reakcijų greitis. Perdozavimas Perdozavus vaisto (buvo pranešta apie perdozavimo atvejus, kai vaisto vartojama didesnė nei 2320 mg dozė), pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Simptomai: mieguistumas ar susijaudinimas, pykinimas, vėmimas, sinusinė tachikardija. Gydymas: skrandžio plovimas, EKG stebėjimas, gyvybinių organizmo funkcijų palaikymas.

Junginys

• 1 skirtukas. Fenspirido hidrochloridas 80 mg Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas, hipromeliozė, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Plėvelės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, glicerolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas. 100 ml fenspirido hidrochlorido 200 mg Pagalbinės medžiagos: kvapioji medaus kvapo kompozicija - 500 mg, saldymedžio šaknų ekstraktas - 200 mg, vanilės tinktūra - 400 mg, glicerolis - 22,5 g, saulėlydžio geltonasis dažiklis (saulėlydžio geltonasis S) - 10 mg, metilas parahidroksibenzoatas - 90 mg, propilo parahidroksibenzoatas - 35 mg, sacharinas - 45 mg, sacharozė - 60 mg, kalio sorbatas - 190 mg, išgrynintas vanduo - iki 100 ml. fenspirido hidrochloridas - 0,2 g pagalbinės medžiagos: kvapioji medaus kvapo kompozicija 0,500 g, saldymedžio šaknų ekstraktas 0,200 g, vanilės tinktūra 0,400 g, glicerolis 22,5 g, saulėlydžio geltonasis dažiklis (Sunset yellow S) 0,01 g propo parahidroksibenzoatas 0,035 g; sacharinas 0,045 g, sacharozė 60,0 g, kalio sorbatas 0,19 g; išgrynintas vanduo iki 100 ml

Erespal vartojimo indikacijos

• Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos: - rinofaringitas ir laringitas; - tracheobronchitas; - bronchitas (su lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu arba be jo); - bronchinė astma (kaip kompleksinės terapijos dalis); - kvėpavimo takų reiškiniai (kosulys, užkimimas, gerklės skausmas) sergant tymais, kokliušu, gripu; - infekcinės kvėpavimo takų ligos, kurias lydi kosulys, kai nurodomas standartinis gydymas antibiotikais. Įvairių etiologijų otitas ir sinusitas.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas ar susijaudinimas, pykinimas, vėmimas, sinusinė tachikardija. Gydymas: skrandžio plovimas, EKG stebėjimas, gyvybinių organizmo funkcijų palaikymas.

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija fenspiridas

Dozavimo forma:

sirupo

Junginys:

100 ml sirupo yra veiklioji medžiaga: fenspirido hidrochloridas - 0,2 g.
Pagalbinės medžiagos: kvapioji kompozicija su medaus kvapo atspalviais 0,500 g, saldymedžio šaknies ekstraktas 0,200 g, vanilės tinktūra 0,400 g, glicerolis 22,5 g, saulėlydžio geltonasis dažiklis (Sunset yellow S) 0,01 g, metilo parahidroksibenzoatas 0,09 g, propilo para3 0,09 g. sacharinas 0,045 g, sacharozė 60,0 g, kalio sorbatas 0,19 g; išgrynintas vanduo iki 100 ml.

apibūdinimas
Gali susidaryti skaidrus oranžinis skystis, kuris išnyks purtant.

Farmakoterapinė grupė
Priešuždegiminis, antibronchonstriktorius.

ATX kodas: R03DX03

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika
Priešuždegiminis agentas, turi antieksudacinį poveikį, neleidžia vystytis bronchų spazmui. Rodo antagonizmą su uždegimo ir alergijos mediatoriais: serotoninu, histaminu (H1-histamino receptorių blokada), bradikininu. Turi miotropinį antispazminį poveikį.
Vartojant didelėmis dozėmis, sumažėja įvairių uždegiminių veiksnių (citokinų, arachidono rūgšties darinių, laisvųjų radikalų) gamyba.

Farmakokinetika
Gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto.
Išgėrus, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2,3 ± 2,5 valandos (nuo 0,5 iki 8 valandų). Pusinės eliminacijos laikas yra 12 valandų.
Jis išsiskiria daugiausia per inkstus (90%), 10% - per žarnyną.

INDIKACIJOS
Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos:

• Rinofaringitas ir laringitas;
• tracheobronchitas;
• Bronchitas (su lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu arba be jo);
• Bronchinė astma (kaip kompleksinės terapijos dalis);
• Kvėpavimo takų reiškiniai (kosulys, užkimimas, gerklės skausmas) su tymais, kokliušu ir gripu;
• Infekcinėms kvėpavimo takų ligoms, kurias lydi kosulys, kai nurodomas standartinis gydymas antibiotikais.

Įvairių etiologijų otitas ir sinusitas.

KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir (arba) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Vaikai iki 2 metų amžiaus.

ATSARGIAI:
Pacientams, kuriems yra fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, sacharazės/izomaltazės trūkumas (dėl sacharozės Erespal ® sirupe), pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (dėl sacharozės Erespal ® sirupe).

NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS
Nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama.
Gydymas fenspiridu nėra priežastis nutraukti besitęsiantį nėštumą.
Klinikinių duomenų apie toksinį fenspirido poveikį vaisiui arba jo gebėjimą sukelti apsigimimus nėštumo metu nėra.
Erespal ® negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes trūksta duomenų apie fenspirido prasiskverbimą į motinos pieną.

NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
GRIEŽTAI LAIKYKITE SAVO GYDYTOJO REKOMENDACIJŲ.
Viduje.
Prieš naudojimą suplakti.
Suaugusieji ir paaugliai:
Nuo 3 iki 6 šaukštų sirupo (45 - 90 ml) per dieną, gerti prieš valgį.
Vaikai nuo 2 metų:
Rekomenduojama dozė 4 mg/kg per parą.
- kūno svoris iki 10 kg: nuo 2 iki 4 arbatinių šaukštelių sirupo per dieną (arba 10 – 20 ml), galima įpilti į buteliuką su maistu
- kūno svoris didesnis nei 10 kg: nuo 2 iki 4 šaukštų sirupo per dieną (arba 30 – 60 ml), gerti prieš valgį

1 valgomajame šaukšte (15 ml sirupo) yra 30 mg fenspirido hidrochlorido ir 9 g sacharozės.
1 arbatiniame šaukštelyje (5 ml sirupo) yra 10 mg fenspirido hidrochlorido ir 3 g sacharozės.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

ŠALUTINIS POVEIKIS
PRANEŠKITE GYDYTOJĄ APIE PATIRTAS NEPATVIRTINAS REAKCIJAS IR JAUTUS, ĮSKAITANT ŠIOJE INSTRUKCIJOJE NEPAMINYTUS, TAIP PAT LABORATORIJŲ VERČIŲ POKYČIUS TERAPIJOS METU.
Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali pasireikšti gydymo metu, dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (>1/10); dažnai (>1/100, 1/1000, 1/10000, Iš širdies ir kraujagyslių sistemos
Retai: vidutinio sunkumo tachikardija, kurios sunkumas mažėja mažinant vaisto dozę.
Iš virškinimo sistemos
Dažnai: virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, epigastrinis skausmas.
Nenurodytas dažnis: viduriavimas, vėmimas.
Iš centrinės nervų sistemos
Retai: mieguistumas.
Nenurodytas dažnis: galvos svaigimas.
Dažni sutrikimai ir simptomai
Nenurodytas dažnis: astenija, padidėjęs nuovargis.
Iš odos ir poodinių riebalų
Retai: eritema, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, fiksuota pigmentinė eritema.
Nenurodytas dažnis: odos niežulys.
Egzistuoja padidėjusio jautrumo reakcijos į Sunset Yellow S dažus, kurie yra vaisto dalis, rizika.

PERDOZUOTI
Perdozavus vaisto (pranešta apie perdozavimo atvejus vartojant didesnę nei 2320 mg dozę), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Simptomai: mieguistumas ar susijaudinimas, pykinimas, vėmimas, sinusinė tachikardija.
Gydymas: skrandžio plovimas, elektrokardiogramos (EKG) stebėjimas.
Gyvybinių organizmo funkcijų palaikymas.

SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Specialių fenspirido sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Dėl galimo raminamojo poveikio sustiprėjimo vartojant histamino H1 receptorių blokatorius, Erespal ® sirupo nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, turinčiais raminamąjį poveikį, arba kartu su alkoholiu.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Vaiste yra parabenų (parahidroksibenzoatų), todėl šio vaisto vartojimas gali išprovokuoti alerginių reakcijų, įskaitant uždelstus, vystymąsi.
Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina atsižvelgti į tai, kad Erespal ® sirupe yra sacharozės (1 arbatinis šaukštelis – 3 g sacharozės = 0,3 XE; 1 valgomasis šaukštas – 9 g sacharozės = 0,9 XE).
Erespal ® poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Pacientai turi žinoti apie galimą mieguistumo vystymąsi vartojant vaistą Erespal ®, ypač gydymo pradžioje arba kartu su alkoholio vartojimu, ir turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones ir atlikdami darbus, kuriems reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis.

IŠLEIDIMO FORMA
Sirupas 2 mg/ml. 150 ml sirupo rudame plastikiniame buteliuke (PVC) su plastikiniu dangteliu su matomu dangteliu. Vienas buteliukas su medicininio naudojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžutę.

LAIKYMO SĄLYGOS
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

GERIAUSIAS IKI DATA
3 metai.
NEVARTOTI PO ANT PAKUOTĖS NURODYTO TINKAMUMO DATA.

ATOSTOGŲ SĄLYGOS
Pagal receptą.

Servier Laboratories išduotas registracijos pažymėjimas,
Prancūzija, pagaminta Servier Industry Laboratories, Prancūzija

„Servier Industry Laboratories“:
905, greitkelis Saran, 45520 Gidie, Prancūzija
905, maršrutas de Saran, 45520 Gidy, Prancūzija

Kilus klausimams, kreipkitės į Servier Laboratories JSC atstovybę. UAB „Servier Laboratories“ atstovybė:
115054, Maskva, Paveletskaya kv. d.2, p.3

Pakuotėje esančiose instrukcijose papildomai nurodomas „Servier Laboratories“ logotipas.

Registracijos vadovė: Irina Kolotushkina

Uždegiminiai kvėpavimo sistemos gleivinės pokyčiai yra gana dažnas reiškinys tarp ikimokyklinio ir mokyklinio amžiaus vaikų. Paprastai ši patologija atsiranda, kai į organizmą patenka įvairūs virusiniai ir bakteriniai patogenai. Todėl pagrindinis pediatrų uždavinys yra stiprinti vietinius apsauginius veiksnius, sumažinti gleivinės uždegiminės reakcijos pasireiškimus, sumažinti kosulio sunkumą ir pagerinti skreplių nutekėjimą. Visus šiuos efektus žada Erespal naudojimo vaikams instrukcijos.

Svarbus šio vaisto privalumas yra tas, kad jo priešuždegiminis poveikis skiriasi nuo klasikinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ar gliukokortikoidų poveikio. Todėl Erespal neturi daugelio šioms vaistų grupėms būdingo šalutinio poveikio.

Vaisto poveikis

Pagrindinė Erespal veiklioji medžiaga yra fenspirido hidrochloridas. Ši medžiaga gali turėti sudėtingą gydomąjį poveikį kvėpavimo sistemos struktūroms. Fenspiridas turi tokį poveikį:

• priešuždegiminis;
• antialerginis;
• skatina gleivių pasišalinimą.

Fenspirido priešuždegiminis poveikis paaiškinamas jo gebėjimu sumažinti uždegiminių molekulių (prostaglandinų, leukotrienų) skaičių. Antialerginis poveikis yra susijęs su poveikiu specifiniams receptoriams. Tai sumažina bronchų hiperreaktyvumą ir pagerina jų praeinamumą.

Kokiais atvejais jis skiriamas

Fenspirido hidrochloridas selektyviai veikia viršutinę ir apatinę kvėpavimo sistemos dalis. Todėl šio vaisto taikymo sritis yra gana plati. Naudojimo indikacijos yra šios:

• ENT organų ligos (sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);
• rinofaringitas, faringitas, adenoidai;
• laringitas;
• bronchitas, tracheobronchitas;
• bronchoastminis sindromas;
• sausas arba šlapias kosulys;
• diskomfortas gerklėje dėl virusinių infekcijų (ARVI, gripas, tymai).

Erespal gali būti įtrauktas į visapusišką įvairių kvėpavimo takų patologijų gydymo schemą. Sėkmingai vartojamas kartu su antibiotikais, atsikosėjimą skatinančiais vaistais ar inhaliacijomis. Tačiau prieš naudojant vis tiek rekomenduojama pasikonsultuoti su pediatru.

Išleidimo formos

Vaistas "Erespal" tiekiamas šiomis farmacinėmis formomis:

• sirupas;
• tabletes.

Sirupas

Erespal sirupas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 0,15 arba 0,25 litro vaisto. Fenspirido hidrochlorido kiekis jame yra 2 mg viename mililitre vaisto. Sirupas yra gelsvas skystis, turintis saldų skonį ir malonų vanilės aromatą. Vaikai šį vaistą geria su malonumu, tačiau reikia atsiminti, kad jame yra priedų. Vaisto komponentai, be fenspirido hidrochlorido, yra:

• saldymedžio ekstraktas;
• vanilės kvapioji medžiaga;
• sacharozė, sacharinas;
• glicerolis

Kai kurie komponentai jautriems vaikams gali sukelti alergines reakcijas. Į šį aspektą reikia atsižvelgti skiriant Erespal naujagimiui ar kūdikiui, kuris yra linkęs į alergiją. Gydant diabetu sergančius pacientus, reikia atsižvelgti į saldiklių buvimą. Reikia atsiminti, kad penkiuose mililitre sirupo yra 0,3 XE (duonos vienetai).

Tabletes

Erespal tabletėse yra 0,08 g fenspirido hidrochlorido. Juose yra minimalus papildomų komponentų skaičius, tačiau juos leidžiama naudoti tik vyresniems nei 18 metų pacientams. Todėl nerekomenduojama Erespal tablečių duoti jaunesniems nei vienerių metų ar ikimokyklinio amžiaus vaikams, o prireikus kreipkitės į gydytoją, ar tai galima padaryti.

Kaip teisingai naudoti

Pagal oficialias instrukcijas Erespal sirupą galima duoti vyresniems nei dvejų metų vaikams. Tačiau praktiškai Erespal skiriamas nuo trijų mėnesių amžiaus.

Vaistas geriamas prieš valgį, todėl pagerėja jo absorbcija virškinimo trakte. Prieš vartojimą vaisto buteliuką reikia gerai sukratyti. Mažiems vaikams sirupo galima įpilti į bet kokį gėrimą ar maitinimo buteliuką.
Reikiamas Erespal kiekis išmatuojamas naudojant pridedamą matavimo šaukštą. Dozės nurodytos lentelėje.

Lentelė - "Erespal" amžiaus dozės

Apskaičiuojant dozę reikia atsižvelgti į tai, kad viename arbatiniame šaukštelyje yra 5 ml sirupo, o viename šaukšte – 15 ml. Erespal dozę vaikams iki vienerių metų dažniausiai apskaičiuoja pediatras individualiai, atsižvelgdamas į simptomų sunkumą ir ligos eigą.

Paprastai Erespal vartojimo trukmė yra nuo septynių iki aštuonių dienų, jei reikia, gydymas pratęsiamas iki dviejų savaičių. Būtinai pasitarkite su savo gydytoju, kiek Erespal reikia skirti savo vaikui.

Efektyvumas

Pediatrų teigimu, šio vaisto vartojimo poveikis pastebimas jau antrą ar trečią gydymo dieną. Vaikams ženkliai sumažėja išskyros iš nosies, gerklės patinimas, paraudimas, sumažėja kosulys. Tačiau šio vaisto nerekomenduojama vartoti siekiant išvengti ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų komplikacijų.

Atsiliepimai apie "Erespal" vaikams rodo, kad tai yra veiksmingas vaistas, galintis pašalinti nemalonius kvėpavimo takų uždegiminių procesų simptomus.

Didelis Erespal efektyvumas leidžia jį naudoti kaip monoterapiją. Taip nebereikia skirti kitų vaistų (priešuždegiminių, atsikosėjimą lengvinančių, antihistamininių). Taigi žymiai sumažėja gydymo išlaidos ir įvairių vaistų šalutinio poveikio rizika.

Kaip Erespal toleruoja vaikai?

Vaikai paprastai gerai toleruoja Erespal. Kartais vartojant vaistą, pasireiškia šie šalutiniai poveikiai:

• pykinimas, retai vėmimas;
• nenormalios išmatos, pilvo skausmas;
• galvos svaigimas, kartais mieguistumas;
• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
• žemas kraujo spaudimas;
• nuovargis;
• alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimu, niežėjimu, retai - Quincke edema.

Vartojant dideles vaisto dozes (daugiau nei 2,32 g) perdozavimo reiškiniai atsiranda itin retai. Jo simptomai vaikui yra psichomotorinis sujaudinimas arba, atvirkščiai, padidėjęs mieguistumas, vėmimas, viduriavimas, dažnas pulsas. Specifinio priešnuodžio Erespal nėra. Gydymas skirtas paspartinti vaisto pasišalinimą iš organizmo ir atkurti gyvybines funkcijas.

Pagrindinė kontraindikacija vartoti vaistą yra individualus fenspirido hidrochlorido ir kitų sirupo komponentų netoleravimas. Vaistas taip pat atsargiai skiriamas vaikams, kurių fruktozės ir kitų cukrų metabolizmas sutrikęs.

Įsigijimas ir analogai

"Erespal" vaikui yra nereceptinė vaisto forma. Jį galima laisvai įsigyti be gydytojo recepto. Tačiau prieš duodami vaistą kūdikiui, vis tiek rekomenduojama pasitarti su pediatru, kaip dažnai jūsų vaikas gali vartoti Erespal.

Vaistinių tinklas taip pat siūlo originalaus vaisto analogus:

• „Epistatas“;
• "Siresp";
• "Erispirus".

Šiuose vaistuose taip pat yra pagrindinės veikliosios medžiagos fenspirido hidrochlorido. Jie yra sirupo pavidalu ir gali būti naudojami mažiems vaikams gydyti. Šių vaistų dozės apskaičiuojamos panašiai kaip Erespal papildoma informacija pateikiama pakuotėje esančiose instrukcijose.

Erespal saugumas buvo įrodytas daugybe klinikinių tyrimų, todėl pediatrai vis dažniau Erespal skiria kūdikiams ir ikimokyklinukams, jei jie serga kvėpavimo sistemos ligomis.

Spausdinti